- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02542709
Využití neinvazivní mozkové stimulace u posttraumatické stresové poruchy
3. září 2015 aktualizováno: Laval University
Účelem této studie je studovat účinek neinvazivní mozkové stimulace u dospělých s posttraumatickou stresovou poruchou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je studovat účinek neinvazivní mozkové stimulace na závažnost symptomů u dospělých s posttraumatickou stresovou poruchou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean Levasseur-Moreau
- E-mail: jean.levasseur-moreau.1@ulaval.ca
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada
- Nábor
- IRDPQ
-
Kontakt:
- Jean Levasseur-Moreau
- Telefonní číslo: 418-529-9141
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let
Kritéria vyloučení:
- Nezpůsobilost transkraniální magnetické stimulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Aktivní transkraniální magnetická stimulace
Aktivní transkraniální magnetická stimulace vyvolá skutečné pulzy pomocí transkraniálního magnetického stimulačního zařízení.
|
Aktivní transkraniální magnetická stimulace vyvolá skutečné pulzy pomocí transkraniálního magnetického stimulačního zařízení.
|
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Falešná transkraniální magnetická stimulace nebude indukovat žádné pulzy pomocí stejného transkraniálního magnetického stimulačního zařízení, ale také přidáním simulovaného blokovacího zařízení.
|
Falešná transkraniální magnetická stimulace nebude indukovat žádné pulzy pomocí stejného transkraniálního magnetického stimulačního zařízení, ale také přidáním simulovaného blokovacího zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažnost příznaků na následující klinické škále: Příznaky PTSD hodnocené pomocí Modified PTSD Symptom Scale (MPSS-SR)
Časové okno: 2 měsíce
|
Jednotky budou rozdíly (%) ve skóre před a po zásahu
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažnost symptomů na následující klinické škále: symptomy úzkosti podle hodnocení Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 2 měsíce
|
Jednotky budou rozdíly (%) ve skóre před a po zásahu
|
2 měsíce
|
Závažnost příznaků na následující klinické škále: příznaky deprese podle hodnocení Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 2 měsíce
|
Jednotky budou rozdíly (%) ve skóre před a po zásahu
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-011
- 2013-341 (Jiný identifikátor: Institut de réadaptation en déficience physique de Québec)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní opakující se transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael