- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02542709
Bruken av ikke-invasiv hjernestimulering ved posttraumatisk stresslidelse
3. september 2015 oppdatert av: Laval University
Formålet med denne studien er å studere effekten av ikke-invasiv hjernestimulering hos voksne med posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å studere effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på symptomenes alvorlighetsgrad hos voksne med posttraumatisk stresslidelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada
- Rekruttering
- IRDPQ
-
Ta kontakt med:
- Jean Levasseur-Moreau
- Telefonnummer: 418-529-9141
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Transkraniell magnetisk stimulering utelukket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv transkraniell magnetisk stimulering
Aktiv transkraniell magnetisk stimulering vil indusere ekte pulser ved å bruke den transkranielle magnetiske stimuleringsenheten.
|
Aktiv transkraniell magnetisk stimulering vil indusere ekte pulser ved å bruke den transkranielle magnetiske stimuleringsenheten.
|
|
Sham-komparator: Sham transkraniell magnetisk stimulering
Sham transkraniell magnetisk stimulering vil ikke indusere noen pulser ved å bruke den samme transkranielle magnetiske stimuleringsenheten, men ved også å legge til en sham blokkenhet.
|
Sham transkraniell magnetisk stimulering vil ikke indusere noen pulser ved å bruke den samme transkranielle magnetiske stimuleringsenheten, men ved også å legge til en sham blokkenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av symptomene på følgende kliniske skala: PTSD-symptomer vurdert av Modified PTSD Symptom Scale (MPSS-SR)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enheter vil være forskjellene (%) i skår før og etter intervensjonen
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av symptomene på følgende kliniske skala: angstsymptomer vurdert av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enheter vil være forskjellene (%) i skår før og etter intervensjonen
|
2 måneder
|
|
Alvorlighetsgraden av symptomene på følgende kliniske skala: depresjonssymptomer vurdert av Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enheter vil være forskjellene (%) i skår før og etter intervensjonen
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-011
- 2013-341 (Annen identifikator: Institut de réadaptation en déficience physique de Québec)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .