Zastosowanie nieinwazyjnej stymulacji mózgu w zespole stresu pourazowego
3 września 2015 zaktualizowane przez: Laval University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu u dorosłych z zespołem stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu na nasilenie objawów u dorosłych z zespołem stresu pourazowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean Levasseur-Moreau
- E-mail: jean.levasseur-moreau.1@ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- IRDPQ
-
Kontakt:
- Jean Levasseur-Moreau
- Numer telefonu: 418-529-9141
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości zastosowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Aktywna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna będzie indukować rzeczywiste impulsy za pomocą urządzenia do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
|
Aktywna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna będzie indukować rzeczywiste impulsy za pomocą urządzenia do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna nie indukuje żadnych impulsów przy użyciu tego samego urządzenia do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, ale poprzez dodanie pozorowanego urządzenia blokującego.
|
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna nie indukuje żadnych impulsów przy użyciu tego samego urządzenia do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, ale poprzez dodanie pozorowanego urządzenia blokującego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów w następującej skali klinicznej: Objawy PTSD według Zmodyfikowanej Skali Objawów PTSD (MPSS-SR)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jednostkami będą różnice (%) w wynikach przed i po interwencji
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów w następującej skali klinicznej: objawy lękowe według Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jednostkami będą różnice (%) w wynikach przed i po interwencji
|
2 miesiące
|
|
Nasilenie objawów w następującej skali klinicznej: objawy depresyjne według Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jednostkami będą różnice (%) w wynikach przed i po interwencji
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-011
- 2013-341 (Inny identyfikator: Institut de réadaptation en déficience physique de Québec)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .