- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02542709
Brugen af ikke-invasiv hjernestimulation ved posttraumatisk stresslidelse
3. september 2015 opdateret af: Laval University
Formålet med dette forsøg er at studere effekten af ikke-invasiv hjernestimulering hos voksne med posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forsøg er at studere effekten af ikke-invasiv hjernestimulering på symptomernes sværhedsgrad hos voksne med posttraumatisk stresslidelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean Levasseur-Moreau
- E-mail: jean.levasseur-moreau.1@ulaval.ca
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada
- Rekruttering
- IRDPQ
-
Kontakt:
- Jean Levasseur-Moreau
- Telefonnummer: 418-529-9141
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Transkraniel magnetisk stimulation udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv transkraniel magnetisk stimulering
Aktiv transkraniel magnetisk stimulering vil inducere rigtige pulser ved hjælp af den transkranielle magnetiske stimuleringsenhed.
|
Aktiv transkraniel magnetisk stimulering vil inducere rigtige pulser ved hjælp af den transkranielle magnetiske stimuleringsenhed.
|
Sham-komparator: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Sham transkraniel magnetisk stimulering vil ikke inducere nogen impulser ved brug af den samme transkranielle magnetiske stimuleringsenhed, men ved også at tilføje en sham blok enhed.
|
Sham transkraniel magnetisk stimulering vil ikke inducere nogen impulser ved brug af den samme transkranielle magnetiske stimuleringsenhed, men ved også at tilføje en sham blok enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomernes sværhedsgrad på følgende kliniske skala: PTSD-symptomer vurderet af den modificerede PTSD-symptomskala (MPSS-SR)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enheder vil være forskellene (%) i score før og efter interventionen
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptomernes sværhedsgrad på følgende kliniske skala: angstsymptomer vurderet af Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enheder vil være forskellene (%) i score før og efter interventionen
|
2 måneder
|
Symptomernes sværhedsgrad på følgende kliniske skala: depressionssymptomer vurderet af Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 2 måneder
|
Enheder vil være forskellene (%) i score før og efter interventionen
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2015
Først opslået (Skøn)
7. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-011
- 2013-341 (Anden identifikator: Institut de réadaptation en déficience physique de Québec)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekruttering