- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02542709
Noninvasiivisen aivostimulaation käyttö posttraumaattisessa stressihäiriössä
torstai 3. syyskuuta 2015 päivittänyt: Laval University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia noninvasiivisen aivostimulaation vaikutusta aikuisilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia noninvasiivisen aivostimulaation vaikutusta oireiden vakavuuteen aikuisilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- IRDPQ
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Levasseur-Moreau
- Puhelinnumero: 418-529-9141
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Transkraniaalinen magneettistimulaatio ei kelpaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aktiivinen transkraniaalinen magneettistimulaatio indusoi todellisia pulsseja käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiolaitetta.
|
Aktiivinen transkraniaalinen magneettistimulaatio indusoi todellisia pulsseja käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiolaitetta.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Vale transkraniaalinen magneettistimulaatio ei indusoi pulsseja käyttämällä samaa transkraniaalista magneettistimulaatiolaitetta, vaan lisäämällä myös valeblokkilaitteen.
|
Vale transkraniaalinen magneettistimulaatio ei indusoi pulsseja käyttämällä samaa transkraniaalista magneettistimulaatiolaitetta, vaan lisäämällä myös valeblokkilaitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus seuraavalla kliinisellä asteikolla: PTSD-oireet arvioituna modifioidulla PTSD-oireasteikolla (MPSS-SR)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yksiköt ovat erot (%) pisteissä ennen ja jälkeen interventiota
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus seuraavalla kliinisellä asteikolla: Beck Anxiety Inventory (BAI) -arvioinnin ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yksiköt ovat erot (%) pisteissä ennen ja jälkeen interventiota
|
2 kuukautta
|
|
Oireiden vakavuus seuraavalla kliinisellä asteikolla: masennuksen oireet Beck Depression Inventoryn (BDI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yksiköt ovat erot (%) pisteissä ennen ja jälkeen interventiota
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-011
- 2013-341 (Muu tunniste: Institut de réadaptation en déficience physique de Québec)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .