- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02542709
Het gebruik van niet-invasieve hersenstimulatie bij posttraumatische stressstoornis
3 september 2015 bijgewerkt door: Laval University
Het doel van deze proef is het bestuderen van het effect van niet-invasieve hersenstimulatie bij volwassenen met een posttraumatische stressstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze proef is het bestuderen van het effect van niet-invasieve hersenstimulatie op de ernst van de symptomen bij volwassenen met een posttraumatische stressstoornis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jean Levasseur-Moreau
- E-mail: jean.levasseur-moreau.1@ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada
- Werving
- IRDPQ
-
Contact:
- Jean Levasseur-Moreau
- Telefoonnummer: 418-529-9141
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Ongeschiktheid voor transcraniële magnetische stimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Actieve transcraniële magnetische stimulatie
Actieve transcraniële magnetische stimulatie zal echte pulsen opwekken met behulp van het apparaat voor transcraniële magnetische stimulatie.
|
Actieve transcraniële magnetische stimulatie zal echte pulsen opwekken met behulp van het apparaat voor transcraniële magnetische stimulatie.
|
Sham-vergelijker: Sham transcraniële magnetische stimulatie
Sham transcraniële magnetische stimulatie zal geen pulsen opwekken met behulp van hetzelfde transcraniële magnetische stimulatieapparaat, maar door ook een sham block-apparaat toe te voegen.
|
Sham transcraniële magnetische stimulatie zal geen pulsen opwekken met behulp van hetzelfde transcraniële magnetische stimulatieapparaat, maar door ook een sham block-apparaat toe te voegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van de symptomen op de volgende klinische schaal: PTSS-symptomen zoals beoordeeld door de Modified PTSD Symptom Scale (MPSS-SR)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Eenheden zijn de verschillen (%) in scores voor en na de interventie
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van de symptomen op de volgende klinische schaal: angstsymptomen zoals beoordeeld door de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Eenheden zijn de verschillen (%) in scores voor en na de interventie
|
2 maanden
|
Ernst van de symptomen op de volgende klinische schaal: symptomen van depressie zoals beoordeeld door de Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Eenheden zijn de verschillen (%) in scores voor en na de interventie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-011
- 2013-341 (Andere identificatie: Institut de réadaptation en déficience physique de Québec)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieve repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoWervingTranscraniële magnetische stimulatie | Traumatische hersenschade | Magnetische resonantie beeldvorming | Post-hersenschudding syndroom | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
Epitech Mag Ltd.VoltooidDroge ogen | Droge-ogen-syndroom | Syndroom van Sjogren | Meibomse klierdisfunctie | Waterige Traan DeficiëntieIsraël