- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02542709
L'uso della stimolazione cerebrale non invasiva nel disturbo da stress post-traumatico
3 settembre 2015 aggiornato da: Laval University
Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto della stimolazione cerebrale non invasiva negli adulti con disturbo da stress post-traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto della stimolazione cerebrale non invasiva sulla gravità dei sintomi negli adulti con disturbo da stress post-traumatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada
- Reclutamento
- IRDPQ
-
Contatto:
- Jean Levasseur-Moreau
- Numero di telefono: 418-529-9141
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni
Criteri di esclusione:
- Inammissibilità alla stimolazione magnetica transcranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica attiva
La stimolazione magnetica transcranica attiva indurrà impulsi reali utilizzando il dispositivo di stimolazione magnetica transcranica.
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La stimolazione magnetica transcranica attiva indurrà impulsi reali utilizzando il dispositivo di stimolazione magnetica transcranica.
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Comparatore fittizio: Simulata stimolazione magnetica transcranica
La finta stimolazione magnetica transcranica non indurrà alcun impulso utilizzando lo stesso dispositivo di stimolazione magnetica transcranica ma aggiungendo anche un finto dispositivo a blocchi.
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La finta stimolazione magnetica transcranica non indurrà alcun impulso utilizzando lo stesso dispositivo di stimolazione magnetica transcranica ma aggiungendo anche un finto dispositivo a blocchi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità dei sintomi sulla seguente scala clinica: Sintomi di PTSD valutati dalla Modified PTSD Symptom Scale (MPSS-SR)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Le unità saranno le differenze (%) nei punteggi prima e dopo l'intervento
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dei sintomi sulla seguente scala clinica: sintomi di ansia valutati dal Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Le unità saranno le differenze (%) nei punteggi prima e dopo l'intervento
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Due mesi
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Gravità dei sintomi sulla seguente scala clinica: sintomi depressivi valutati dal Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Le unità saranno le differenze (%) nei punteggi prima e dopo l'intervento
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-011
- 2013-341 (Altro identificatore: Institut de réadaptation en déficience physique de Québec)
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