- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02542709
Der Einsatz nichtinvasiver Hirnstimulation bei posttraumatischer Belastungsstörung
3. September 2015 aktualisiert von: Laval University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer nichtinvasiven Hirnstimulation bei Erwachsenen mit posttraumatischer Belastungsstörung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer nichtinvasiven Hirnstimulation auf die Schwere der Symptome bei Erwachsenen mit posttraumatischer Belastungsstörung zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jean Levasseur-Moreau
- E-Mail: jean.levasseur-moreau.1@ulaval.ca
Studienorte
-
-
-
Quebec, Kanada
- Rekrutierung
- IRDPQ
-
Kontakt:
- Jean Levasseur-Moreau
- Telefonnummer: 418-529-9141
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Unzulässigkeit der transkraniellen Magnetstimulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Aktive transkranielle Magnetstimulation
Durch die aktive transkranielle Magnetstimulation werden mithilfe des transkraniellen Magnetstimulationsgeräts echte Impulse induziert.
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Durch die aktive transkranielle Magnetstimulation werden mithilfe des transkraniellen Magnetstimulationsgeräts echte Impulse induziert.
|
Schein-Komparator: Scheintranskranielle Magnetstimulation
Eine scheinbare transkranielle Magnetstimulation induziert keine Impulse, wenn das gleiche transkranielle Magnetstimulationsgerät verwendet wird, sondern zusätzlich ein Scheinblockiergerät hinzugefügt wird.
|
Eine scheinbare transkranielle Magnetstimulation induziert keine Impulse, wenn das gleiche transkranielle Magnetstimulationsgerät verwendet wird, sondern zusätzlich ein Scheinblockiergerät hinzugefügt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwere der Symptome auf der folgenden klinischen Skala: PTSD-Symptome gemäß der modifizierten PTSD-Symptomskala (MPSS-SR)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Einheiten sind die Unterschiede (%) in den Ergebnissen vor und nach der Intervention
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwere der Symptome auf der folgenden klinischen Skala: Angstsymptome, bewertet durch das Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Einheiten sind die Unterschiede (%) in den Ergebnissen vor und nach der Intervention
|
2 Monate
|
Schwere der Symptome auf der folgenden klinischen Skala: Depressionssymptome, bewertet durch das Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Einheiten sind die Unterschiede (%) in den Ergebnissen vor und nach der Intervention
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-011
- 2013-341 (Andere Kennung: Institut de réadaptation en déficience physique de Québec)
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