- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02546245
Modifikace a hodnocení vzdělávacích mobilních her Heroes of Knowledge u dětí
19. prosince 2016 aktualizováno: Yale University
Cílem navrhovaného výzkumu je přizpůsobit a důsledně vyhodnotit výukové mobilní hry, navržené jako mobilní aplikace ke stažení pro hraní na chytrých telefonech nebo tabletech.
Vyšetřovatelé budou na tomto projektu spolupracovat s Yogome.
Yogame je společnost, která se věnuje vytváření vzdělávacích her, jejichž cílem je upevnit znalosti získané ve škole a pomoci dětem naučit se nové věci zábavnou a zábavnou formou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie upraví a vyhodnotí hry Heroes of Knowledge (HoK), počínaje hrou Math Heroes, která byla navržena pro hraní až 8 hodin.
Ostatní hry ze série HoK mohou být zahrnuty do tohoto procesu, pokud jsou plně vyvinuty a dostupné pro testování.
Při testování účinnosti hry Math Heroes budou děti hrát hru 1–1,5 hodiny týdně, 2–3krát týdně, po dobu 2–4 týdnů (akumulují 6–8 hodin hry).
Hra byla navržena tak, aby se zaměřovala na matematické znalostní dovednosti stanovené společnými základními standardy pro matematiku (2012).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být v první třídě a musí mít zájem a schopnost zapojit se do videohry založené na mobilní aplikaci (ochota sedět u tabletu přibližně 1–1,5 hodiny, 2–3krát týdně po dobu 2–4 týdnů).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hra Heroes of Knowledge
|
Účastníci budou hrát přidělenou hru (hry) na tabletovém počítači po dobu 1–1,5 hodiny, 2–3krát týdně po dobu 2–4 týdnů (akumulují 6–8 hodin hraní).
|
|
Aktivní komparátor: Hry s ovládáním pozornosti/času
|
Účastníci budou hrát přidělenou hru (hry) na tabletovém počítači po dobu 1–1,5 hodiny, 2–3krát týdně po dobu 2–4 týdnů (akumulují 6–8 hodin hraní).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické hodnocení Pearson KeyMath3 (KeyMath-3DA)
Časové okno: Základní linie
|
Komplexní měřítko základních matematických pojmů a dovedností podle normy.
Testové položky jsou seskupeny do 10 dílčích testů, které představují tři obecné oblasti matematického obsahu: Základní pojmy (koncepční znalosti), Operace (výpočetní dovednosti) a Aplikace (řešení problémů).
|
Základní linie
|
|
Diagnostické hodnocení Pearson KeyMath3 (KeyMath-3DA)
Časové okno: 2-4 týdny
|
Komplexní měřítko základních matematických pojmů a dovedností podle normy.
Testové položky jsou seskupeny do 10 dílčích testů, které představují tři obecné oblasti matematického obsahu: Základní pojmy (koncepční znalosti), Operace (výpočetní dovednosti) a Aplikace (řešení problémů).
|
2-4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademická sebekompetence bude zachycena pomocí stupnice „struktura alternativního formátu“.
Časové okno: Základní linie
|
Sebekompetence bude zachycena pomocí škály „struktura alternativního formátu“ navržené pro malé děti upravené z 28položkové škály vnímané kompetence u dětí.
Pro tuto studii je sebekompetence definována jako smysl pro kognitivní schopnosti dítěte.
Každá položka je hodnocena od 1 do 4, přičemž skóre 1 znamená nízkou vnímanou kompetenci a skóre 4 odráží vysokou vnímanou kompetenci.
Skóre se sečtou a poté zprůměrují.
|
Základní linie
|
|
Akademická sebekompetence bude zachycena pomocí stupnice „struktura alternativního formátu“.
Časové okno: 2-4 týdny
|
Sebekompetence bude zachycena pomocí škály „struktura alternativního formátu“ navržené pro malé děti upravené z 28položkové škály vnímané kompetence u dětí.
Pro tuto studii je sebekompetence definována jako smysl pro kognitivní schopnosti dítěte.
Každá položka je hodnocena od 1 do 4, přičemž skóre 1 znamená nízkou vnímanou kompetenci a skóre 4 odráží vysokou vnímanou kompetenci.
Skóre se sečtou a poté zprůměrují.
|
2-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1503015556
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrdinové poznání
-
Merit Medical Systems, Inc.NáborKonečné stadium onemocnění ledvin | Selhání přístupu k hemodialýzeSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.University of Oregon; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health... a další spolupracovníciNáborInternetové rozhovory o volbách rizik a dospívajících: Možnosti regulace zdraví a emocí (iTRAC-HERO)Regulace emocí | Dospívající chování | Rizikové sexuální chováníSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterChildren's Bureau - Administration for Children and Families; BronxWorksDokončenoRodičovství | Rodinné vztahy | Vztahy otce a dítěteSpojené státy
-
University of VirginiaNational Institutes of Health (NIH); Medical Predictive Science CorporationDokončeno
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Dokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasDokončeno
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.StaženoKonečné stadium selhání ledvin na dialýzeSpojené státy
-
Northern Arizona UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Purdue... a další spolupracovníciDokončenoVirus lidské imunodeficience (HIV)Spojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.DokončenoRenální selhání chronické vyžadující hemodialýzuSpojené státy