- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02546271
Intervence v malé skupině ke snížení rizikového chování HIV při sexuálním přenosu mezi HIV pozitivními muži, kteří mají sex s muži (GPS)
18. července 2018 aktualizováno: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) je program prevence HIV a podpory sexuálního zdraví pro HIV pozitivní gaye a bisexuální muže, který probíhá formou skupinového poradenství.
Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas na začátku studie.
Způsobilí účastníci vyplnili jednohodinový počítačově podporovaný dotazník pro sebepohovor.
Následně účastníci absolvovali sedm 2hodinových skupinových sezení, které vedli 2 peer facilitátoři, kteří byli HIV pozitivní gayové, ve skupinách po 5-8 mužích.
Okamžitě a 3 měsíce po dokončení programu GPS měli účastníci absolvovat jednohodinové sezení, aby vyplnili stejný balíček dotazníků.
Účastníci obdrželi na konci každého hodnocení honorář a seznam komunitních zdrojů, včetně poradenských služeb v oblasti duševního zdraví nebo užívání návykových látek.
Účastníci se také zúčastnili hodnotícího pohovoru v rámci 3měsíčního následného hodnocení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby se účastníci mohli zúčastnit studie, museli:
- identifikovat se jako muž,
- ohlásit anální sex bez kondomu s jiným mužem během posledních 3 měsíců,
- sebe nahlásit HIV pozitivní stav,
- být starší 18 let a
- umět mluvit a číst v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Samostatně uváděné ženské pohlaví,
- žádný anální sex bez kondomu s jiným mužem během posledních 3 měsíců,
- HIV negativní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčebná skupina
GPS program – 8týdenní skupinový poradenský program vedený vrstevníky využívající techniky motivačního rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Serodiskordantní anální sex bez kondomu s příležitostným partnerem
Časové okno: Poslední 3 měsíce
|
Anální sex bez kondomu s náhodným partnerem HIV negativním nebo neznámým sérostatem
|
Poslední 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Serokonkordantní anální sex s náhodným partnerem
Časové okno: Poslední 3 měsíce
|
Anální sex bez kondomu s HIV pozitivním příležitostným partnerem
|
Poslední 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIHR 194226
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na GPS
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research Institute a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Zdravotní chování | Sexuálně přenosná infekceKanada
-
Cota Inc.Blue Cross Blue Shield; NantHealth Inc.UkončenoRakovina slinivky | Metastatická rakovina plic | Metastatický karcinom prsu | Metastatický melanom | Metastatický karcinom prostaty | Metastatická rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalCISSS de Chaudière-Appalaches; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; CIUSSS...Nábor
-
Ganin Fertility CenterDokončenoNeplodnost | Embryonální vývojEgypt
-
Singapore General HospitalCurtin UniversityNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
University Hospital, GrenobleDokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
RCD Mallorca SADAktivní, ne náborArytmie, srdeční | ElektrokardiogramŠpanělsko
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Alzheimer SocietyDokončeno