- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02546271
Kiscsoportos beavatkozás a HIV szexuális átvitelének kockázatának csökkentésére a férfiakkal szexuálisan szexuálisan szexuális HIV-pozitív férfiak körében (GPS)
2018. július 18. frissítette: Trevor Hart, Ryerson University
A Gay Poz Sex (GPS) egy HIV-megelőzési és szexuális egészségfejlesztési program HIV-pozitív meleg és biszexuális férfiak számára, amely csoportos tanácsadási formában zajlik.
Minden résztvevő írásos beleegyezését adta a vizsgálat elején.
A jogosult résztvevők egy 1 órás, számítógéppel segített öninterjús kérdőívet töltöttek ki.
Ezt követően a résztvevők hét 2 órás csoportos foglalkozáson vettek részt, amelyeket 2 kortárs facilitátor vezetett, akik HIV-pozitív meleg férfiak voltak, 5-8 fős csoportokban.
Közvetlenül és 3 hónappal a GPS-program befejezése után a résztvevőknek egy 1 órás ülésen kellett részt venniük ugyanazon kérdőívcsomag kitöltésére.
A résztvevők tiszteletdíjat és egy listát kaptak a közösségi erőforrásokról, beleértve a mentális egészségügyi vagy szerhasználati tanácsadó szolgáltatásokat is, minden értékelés végén.
A résztvevők részt vettek egy programértékelő interjún is a 3 hónapos utóvizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek a következőket kellett teljesíteniük:
- férfiként azonosítani,
- beszámolt arról, hogy az elmúlt 3 hónapban óvszer nélküli anális szexet folytatott egy másik férfival,
- bejelenti HIV-pozitív állapotát,
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie, és
- tudjon angolul beszélni és olvasni.
Kizárási kritériumok:
- Önként bevallott női nem,
- nem élt óvszer nélküli anális szexet egy másik férfival az elmúlt 3 hónapban,
- HIV-negatív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
GPS program - egy 8 hetes, kortárs által vezetett csoportos tanácsadó program motivációs interjúkészítési technikákkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerodiszkordáns óvszer nélküli anális szex egy alkalmi partnerrel
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
|
Óvszer nélküli anális szex HIV-negatív vagy ismeretlen szerostatusú alkalmi partnerrel
|
Elmúlt 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerokonkordáns condonmless anális szex alkalmi partnerrel
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
|
Óvszer nélküli anális szex HIV-pozitív alkalmi partnerrel
|
Elmúlt 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- HIV fertőzések
- HIV szeropozitivitás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIHR 194226
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .