- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02546271
Pienryhmätoimenpide HIV-tartuntojen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien HIV-positiivisten miesten keskuudessa (GPS)
keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) on HIV-ehkäisy- ja seksuaaliterveyden edistämisohjelma HIV-positiivisille homo- ja biseksuaalimiehille, joka toteutetaan ryhmäneuvontamuodossa.
Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimuksen alussa.
Tukikelpoiset osallistujat täyttivät 1 tunnin tietokoneavusteisen itsehaastattelulomakkeen.
Myöhemmin osallistujat osallistuivat seitsemään 2 tunnin ryhmäistuntoon, joita johti 2 vertaisohjaajaa, jotka olivat HIV-positiivisia homomiehiä, 5-8 miehen ryhmissä.
Välittömästi ja 3 kuukautta GPS-ohjelman päättymisen jälkeen osallistujien oli määrä osallistua tunnin pituiseen istuntoon saman kyselypaketin täyttämiseksi.
Osallistujat saivat palkkion ja luettelon yhteisön resursseista, mukaan lukien mielenterveyden tai päihteiden käytön neuvontapalvelut, kunkin arvioinnin lopussa.
Osallistujat osallistuivat myös ohjelman arviointihaastatteluun 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tutkimukseen osallistujien oli:
- tunnistaa mieheksi,
- raportoinut kondomittomasta anaaliseksistä toisen miehen kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- ilmoittaa itse olevansa HIV-positiivinen,
- olla yli 18-vuotias ja
- osaa puhua ja lukea englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama naissukupuoli,
- ei kondomitonta anaaliseksiä toisen miehen kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana,
- HIV-negatiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
GPS-ohjelma - 8-viikkoinen, vertaisohjattu ryhmäneuvontaohjelma, jossa käytetään motivoivaa haastattelutekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serodiskordantti kondomiton anaaliseksiä satunnaisen kumppanin kanssa
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Kondomiton anaaliseksiä HIV-negatiivisen tai tuntemattoman serostatusisen satunnaisen kumppanin kanssa
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serokonkordantti condonmless anaaliseksiä satunnaisen kumppanin kanssa
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Kondomitonta anaaliseksiä HIV-positiivisen satunnaisen kumppanin kanssa
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR 194226
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset GPS
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Alzheimer SocietyValmis
-
University of Southern CaliforniaVentura County Medical CenterRekrytointi
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV/AIDS | Terveyskäyttäytyminen | Sukupuoliteitse tarttuva infektioKanada
-
Cota Inc.Blue Cross Blue Shield; NantHealth Inc.LopetettuHaimasyöpä | Metastaattinen keuhkosyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen melanooma | Metastaattinen eturauhassyöpä | Metastaattinen paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Singapore General HospitalCurtin UniversityRekrytointi
-
CHU de Quebec-Universite LavalCISSS de Chaudière-Appalaches; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; CIUSSS...Rekrytointi
-
Ganin Fertility CenterValmisHedelmättömyys | Alkion kehitysEgypti
-
RCD Mallorca SADValmisRytmihäiriöt, sydän | ElektrokardiogrammiEspanja
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Mayo ClinicValmis