- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02546271
En liten gruppeintervensjon for å redusere HIV-seksuell overføringsrisikoatferd blant HIV-positive menn som har sex med menn (GPS)
18. juli 2018 oppdatert av: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) er et HIV-forebyggende og seksuell helsefremmende program for HIV-positive homofile og bifile menn, som foregår i et gruppeveiledningsformat.
Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke ved starten av studien.
Kvalifiserte deltakere fylte ut et 1-times dataassistert spørreskjema for selvintervju.
Deretter deltok deltakerne på syv 2-timers gruppeøkter, ledet av 2 jevnaldrende tilretteleggere, som var HIV-positive homofile menn, i grupper på 5-8 menn.
Umiddelbart og 3 måneder etter fullføringen av GPS-programmet, skulle deltakerne delta på en 1-times økt for å fylle ut den samme spørreskjemapakken.
Deltakerne mottok et honnør og en liste over samfunnsressurser, inkludert rådgivningstjenester for psykisk helse eller rusmiddelbruk, på slutten av hver vurdering.
Deltakerne deltok også i et programevalueringsintervju ved 3-måneders oppfølgingsvurdering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert til å delta i studien, måtte deltakerne:
- identifisere som mann,
- rapportere å ha deltatt i kondomløs analsex med en annen mann i løpet av de siste 3 månedene,
- selvrapportere en HIV-positiv status,
- være over 18 år, og
- kunne snakke og lese på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert kvinnelig kjønn,
- ingen kondomløs analsex med en annen mann de siste 3 månedene,
- HIV-negativ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
GPS-program - et 8-ukers, peer-ledet gruppeveiledningsprogram ved bruk av motiverende intervjuteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serodiscordant kondomløs analsex med en tilfeldig partner
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Kondomløs analsex med en HIV-negativ eller ukjent tilfeldig partner med serostatus
|
Siste 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serokonkordant kondonløs analsex med en tilfeldig partner
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Kondomløs analsex med en HIV-positiv tilfeldig partner
|
Siste 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
Andre studie-ID-numre
- CIHR 194226
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoatferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrutteringEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
Kliniske studier på GPS
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Helseatferd | Seksuelt overført infeksjonCanada
-
Cota Inc.Blue Cross Blue Shield; NantHealth Inc.AvsluttetBukspyttkjertelkreft | Metastatisk lungekreft | Metastatisk brystkreft | Metastatisk melanom | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk tykktarmskreftForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Alzheimer SocietyFullført
-
Singapore General HospitalCurtin UniversityRekruttering
-
CHU de Quebec-Universite LavalCISSS de Chaudière-Appalaches; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; CIUSSS...Rekruttering
-
Ganin Fertility CenterFullførtInfertilitet | Embryonal utviklingEgypt
-
RCD Mallorca SADAktiv, ikke rekrutterendeArytmier, hjerte | ElektrokardiogramSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent
-
Mayo ClinicFullført
-
University Hospital, GrenobleFullført