- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02546271
Een interventie in kleine groepen om het risicogedrag van hiv-seksuele overdracht te verminderen onder hiv-positieve mannen die seks hebben met mannen (GPS)
18 juli 2018 bijgewerkt door: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) is een programma voor hiv-preventie en seksuele gezondheidsbevordering voor hiv-positieve homo- en biseksuele mannen, dat plaatsvindt in groepsverband.
Alle deelnemers hebben aan het begin van het onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
In aanmerking komende deelnemers vulden een 1 uur durende computerondersteunde vragenlijst voor zelfinterviews in.
Vervolgens woonden de deelnemers zeven groepssessies van 2 uur bij, geleid door 2 peer-facilitators, hiv-positieve homomannen, in groepen van 5-8 mannen.
Onmiddellijk en 3 maanden na voltooiing van het GPS-programma, zouden de deelnemers een sessie van 1 uur bijwonen om hetzelfde vragenlijstpakket in te vullen.
Aan het einde van elke beoordeling ontvingen de deelnemers een honorarium en een lijst met hulpbronnen van de gemeenschap, waaronder adviesdiensten voor geestelijke gezondheid of middelengebruik.
Deelnemers namen ook deel aan een programma-evaluatie-interview bij de 3-maanden follow-up beoordeling.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, moesten de deelnemers:
- identificeren als mannelijk,
- melding maken van condoomloze anale seks met een andere man gedurende de afgelopen 3 maanden,
- zelf een hiv-positieve status melden,
- ouder zijn dan 18 jaar, en
- Engels kunnen spreken en lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerd vrouwelijk geslacht,
- geen condoomloze anale seks met een andere man gedurende de afgelopen 3 maanden,
- HIV-negatief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
GPS-programma - een 8 weken durend, collegiaal geleid groepscounselingprogramma met behulp van motiverende gesprekstechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serodiscordante condoomloze anale seks met een losse partner
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
Condoomloze anale seks met een hiv-negatieve of onbekende serostatus losse partner
|
Afgelopen 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seroconcordante condoomloze anale seks met een losse partner
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
Condoomloze anale seks met een hiv-positieve losse partner
|
Afgelopen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
- HIV-seropositiviteit
Andere studie-ID-nummers
- CIHR 194226
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risicogedrag
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Schrödinger, Inc.BeëindigdAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingPlasmacelleukemie | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 jaar oud, geschikt voor ASCT. En voldoen aan een van de volgende UHR-MM-definities | Cytogenetics Ultra High Risk | Primair vuurvast | Vroege progressie | Niet -paraosseale extramedullaire infiltratie | R2-ISS-IV /MPSS-IVChina
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen Pharmaceutica N.V., BelgiumActief, niet wervendHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje
Klinische onderzoeken op GPS
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research Institute en andere medewerkersVoltooidHiv/aids | Gezondheidsgedrag | Seksueel overdraagbare infectieCanada
-
Cota Inc.Blue Cross Blue Shield; NantHealth Inc.BeëindigdAlvleesklierkanker | Uitgezaaide longkanker | Uitgezaaide borstkanker | Gemetastaseerd melanoom | Uitgezaaide prostaatkanker | Uitgezaaide darmkankerVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaVentura County Medical CenterWerving
-
Singapore General HospitalCurtin UniversityWerving
-
CHU de Quebec-Universite LavalCISSS de Chaudière-Appalaches; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; CIUSSS...Werving
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Alzheimer SocietyVoltooid
-
Ganin Fertility CenterVoltooidOnvruchtbaarheid | Embryonale ontwikkelingEgypte
-
RCD Mallorca SADVoltooidAritmieën, hart | ElektrocardiogramSpanje
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekend
-
Mayo ClinicVoltooid