- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02546271
Uma intervenção em pequenos grupos para reduzir o comportamento de risco da transmissão sexual do HIV entre homens HIV positivos que fazem sexo com homens (GPS)
18 de julho de 2018 atualizado por: Trevor Hart, Ryerson University
O Gay Poz Sex (GPS) é um programa de prevenção do HIV e promoção da saúde sexual para homens gays e bissexuais soropositivos, que ocorre em formato de aconselhamento em grupo.
Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito no início do estudo.
Os participantes elegíveis preencheram um questionário de auto-entrevista de 1 hora assistido por computador.
Subsequentemente, os participantes assistiram a sete sessões de grupo de 2 horas, lideradas por 2 pares facilitadores, que eram homens homossexuais seropositivos, em grupos de 5-8 homens.
Imediatamente e 3 meses após a conclusão do programa de GPS, os participantes foram agendados para participar de uma sessão de 1 hora para preencher o mesmo pacote de questionário.
Os participantes receberam um honorário e uma lista de recursos comunitários, incluindo saúde mental ou serviços de aconselhamento sobre uso de substâncias, ao final de cada avaliação.
Os participantes também participaram de uma entrevista de avaliação do programa na avaliação de acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Para serem elegíveis para participar do estudo, os participantes deveriam:
- se identifica como homem,
- relatar envolvimento em sexo anal sem camisinha com outro homem durante os últimos 3 meses,
- auto-relatar um estado de HIV positivo,
- ser maior de 18 anos e
- ser capaz de falar e ler em inglês.
Critério de exclusão:
- Sexo feminino autorreferido,
- sem sexo anal sem camisinha com outro homem nos últimos 3 meses,
- HIV negativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Programa GPS - um programa de aconselhamento em grupo de 8 semanas, liderado por pares, usando técnicas de entrevista motivacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sexo anal sorodiscordante sem camisinha com parceiro casual
Prazo: Últimos 3 meses
|
Sexo anal sem preservativo com um parceiro casual HIV negativo ou com sorologia desconhecida
|
Últimos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sexo anal soroconcordante sem preservativo com parceiro casual
Prazo: Últimos 3 meses
|
Sexo anal sem camisinha com um parceiro casual HIV positivo
|
Últimos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- CIHR 194226
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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