- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02546271
Una intervención en grupos pequeños para reducir el comportamiento de riesgo de transmisión sexual del VIH entre hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres (GPS)
18 de julio de 2018 actualizado por: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) es un programa de prevención del VIH y promoción de la salud sexual para hombres homosexuales y bisexuales con VIH, que se lleva a cabo en un formato de asesoramiento grupal.
Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito al comienzo del estudio.
Los participantes elegibles completaron un cuestionario de autoentrevista asistido por computadora de 1 hora.
Posteriormente, los participantes asistieron a siete sesiones grupales de 2 horas, dirigidas por 2 pares facilitadores, que eran hombres homosexuales seropositivos, en grupos de 5 a 8 hombres.
Inmediatamente y 3 meses después de completar el programa GPS, se programó que los participantes asistieran a una sesión de 1 hora para completar el mismo paquete de cuestionarios.
Los participantes recibieron honorarios y una lista de recursos comunitarios, incluidos servicios de asesoramiento sobre salud mental o uso de sustancias, al final de cada evaluación.
Los participantes también participaron en una entrevista de evaluación del programa en la evaluación de seguimiento de 3 meses.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en el estudio, los participantes tenían que:
- identificarse como hombre,
- informar haber tenido sexo anal sin condón con otro hombre durante los últimos 3 meses,
- autoinformar un estado VIH positivo,
- ser mayor de 18 años, y
- ser capaz de hablar y leer en inglés.
Criterio de exclusión:
- Género femenino autoinformado,
- no tener sexo anal sin condón con otro hombre durante los últimos 3 meses,
- VIH-negativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Programa GPS: un programa de asesoramiento grupal dirigido por pares de 8 semanas que utiliza técnicas de entrevistas motivacionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sexo anal sin condón serodiscordante con una pareja ocasional
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
|
Sexo anal sin condón con una pareja casual VIH negativa o con un estado serológico desconocido
|
Últimos 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sexo anal sin condón seroconcordante con una pareja ocasional
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
|
Sexo anal sin condón con una pareja casual seropositiva
|
Últimos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- CIHR 194226
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre GPS
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research Institute y otros colaboradoresTerminadoVIH/SIDA | Comportamiento de salud | Infección transmitida sexualmenteCanadá
-
CHU de Quebec-Universite LavalCISSS de Chaudière-Appalaches; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; CIUSSS...Reclutamiento
-
Mayo ClinicTerminado
-
Ganin Fertility CenterTerminadoEsterilidad | Desarrollo embriónicoEgipto
-
University of Southern CaliforniaVentura County Medical CenterReclutamiento
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocido
-
Cota Inc.Blue Cross Blue Shield; NantHealth Inc.TerminadoCancer de pancreas | Cáncer de pulmón metastásico | Cáncer de mama metastásico | Melanoma metastásico | Cáncer de próstata metastásico | Cáncer de colon metastásicoEstados Unidos
-
Singapore General HospitalCurtin UniversityReclutamiento
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Alzheimer SocietyTerminado
-
RCD Mallorca SADTerminadoArritmias Cardiacas | ElectrocardiogramaEspaña