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Eine Kleingruppenintervention zur Reduzierung des Risikoverhaltens bei der sexuellen HIV-Übertragung bei HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben (GPS)

18. Juli 2018 aktualisiert von: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) ist ein HIV-Präventions- und sexuelles Gesundheitsförderungsprogramm für HIV-positive schwule und bisexuelle Männer, das in Form einer Gruppenberatung stattfindet. Alle Teilnehmer gaben zu Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Berechtigte Teilnehmer füllten einen einstündigen computergestützten Selbstinterview-Fragebogen aus. Anschließend nahmen die Teilnehmer an sieben zweistündigen Gruppensitzungen teil, die von zwei Peer-Moderatoren, die HIV-positive schwule Männer waren, in Gruppen von 5 bis 8 Männern geleitet wurden. Unmittelbar und drei Monate nach Abschluss des GPS-Programms sollten die Teilnehmer an einer einstündigen Sitzung teilnehmen, um das gleiche Fragebogenpaket auszufüllen. Am Ende jeder Beurteilung erhielten die Teilnehmer ein Honorar und eine Liste mit gemeinschaftlichen Ressourcen, einschließlich Beratungsdiensten für psychische Gesundheit oder Substanzkonsum. Die Teilnehmer nahmen außerdem an einem Programmbewertungsgespräch im Rahmen der dreimonatigen Nachuntersuchung teil.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an der Studie teilnehmen zu können, mussten die Teilnehmer:

  1. als männlich identifizieren,
  2. berichten, dass sie in den letzten drei Monaten Analsex ohne Kondom mit einem anderen Mann hatten,
  3. selbst einen HIV-positiven Status angeben,
  4. über 18 Jahre alt sein und
  5. in der Lage sein, auf Englisch zu sprechen und zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtetes weibliches Geschlecht,
  • kein kondomloser Analsex mit einem anderen Mann in den letzten 3 Monaten,
  • HIV-negativ

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
GPS-Programm – ein 8-wöchiges, von Gleichaltrigen geleitetes Gruppenberatungsprogramm mit motivierenden Interviewtechniken.
Verhalten: GPS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serodiskordanter kondomloser Analsex mit einem Gelegenheitspartner
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Kondomloser Analsex mit einem HIV-negativen oder unbekannten Serostatus-Gelegenheitspartner
Letzte 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serokonkordanter, kondomloser Analsex mit einem Gelegenheitspartner
Zeitfenster: Letzte 3 Monate
Kondomloser Analsex mit einem HIV-positiven Gelegenheitspartner
Letzte 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ryerson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIHR 194226

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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