- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02546271
Une intervention en petit groupe pour réduire les comportements à risque de transmission sexuelle du VIH chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (GPS)
18 juillet 2018 mis à jour par: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) est un programme de prévention du VIH et de promotion de la santé sexuelle pour les hommes gais et bisexuels séropositifs, qui se déroule sous la forme d'un counseling de groupe.
Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit au début de l'étude.
Les participants éligibles ont rempli un questionnaire d'auto-entretien assisté par ordinateur d'une heure.
Par la suite, les participants ont assisté à sept séances de groupe de 2 heures, dirigées par 2 pairs animateurs, qui étaient des hommes gais séropositifs, en groupes de 5 à 8 hommes.
Immédiatement et 3 mois après la fin du programme GPS, les participants devaient assister à une séance d'une heure pour remplir le même questionnaire.
Les participants ont reçu des honoraires et une liste de ressources communautaires, y compris des services de conseil en santé mentale ou en toxicomanie, à la fin de chaque évaluation.
Les participants ont également participé à une entrevue d'évaluation du programme lors de l'évaluation de suivi de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Pour pouvoir participer à l'étude, les participants devaient :
- s'identifier comme un homme,
- déclarer avoir eu des relations sexuelles anales sans préservatif avec un autre homme au cours des 3 derniers mois,
- déclarer soi-même sa séropositivité,
- avoir plus de 18 ans, et
- pouvoir parler et lire en anglais.
Critère d'exclusion:
- Sexe féminin autodéclaré,
- aucun rapport sexuel anal sans préservatif avec un autre homme au cours des 3 derniers mois,
- VIH-négatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
Programme GPS - un programme de conseil de groupe de 8 semaines dirigé par des pairs utilisant des techniques d'entretien motivationnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sexe anal sans préservatif sérodiscordant avec un partenaire occasionnel
Délai: 3 derniers mois
|
Relations sexuelles anales sans condom avec un partenaire occasionnel séronégatif ou de statut sérologique inconnu
|
3 derniers mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sexe anal séroconcordant sans concordance avec un partenaire occasionnel
Délai: 3 derniers mois
|
Sexe anal sans préservatif avec un partenaire occasionnel séropositif
|
3 derniers mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Première publication (Estimation)
10 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Séropositivité VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR 194226
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur GPS
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research Institute et autres collaborateursComplétéVIH/SIDA | Comportement de santé | Infection sexuellement transmissibleCanada
-
CHU de Quebec-Universite LavalCISSS de Chaudière-Appalaches; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; CIUSSS...Recrutement
-
Ganin Fertility CenterComplétéInfertilité | Développement embryonnaireEgypte
-
University of Southern CaliforniaVentura County Medical CenterRecrutement
-
Singapore General HospitalCurtin UniversityRecrutement
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterInconnue
-
Mayo ClinicComplété
-
Cota Inc.Blue Cross Blue Shield; NantHealth Inc.RésiliéCancer du pancréas | Cancer du poumon métastatique | Cancer du sein métastatique | Mélanome métastatique | Cancer de la prostate métastatique | Cancer du côlon métastatiqueÉtats-Unis
-
RCD Mallorca SADComplétéArythmies cardiaques | ÉlectrocardiogrammeEspagne
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Alzheimer SocietyComplété