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Un intervento in piccoli gruppi per ridurre il comportamento a rischio di trasmissione sessuale dell'HIV tra uomini sieropositivi che hanno rapporti sessuali con uomini (GPS)

18 luglio 2018 aggiornato da: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) è un programma di prevenzione dell'HIV e promozione della salute sessuale per uomini gay e bisessuali sieropositivi, che si svolge in un formato di consulenza di gruppo. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto all'inizio dello studio. I partecipanti idonei hanno compilato un questionario di autointervista assistita da computer di 1 ora. Successivamente, i partecipanti hanno partecipato a sette sessioni di gruppo di 2 ore, guidate da 2 facilitatori tra pari, uomini gay sieropositivi, in gruppi di 5-8 uomini. Immediatamente e 3 mesi dopo il completamento del programma GPS, i partecipanti dovevano partecipare a una sessione di 1 ora per completare lo stesso pacchetto di questionari. Al termine di ogni valutazione, i partecipanti hanno ricevuto un onorario e un elenco di risorse della comunità, inclusi servizi di consulenza sulla salute mentale o sull'uso di sostanze. I partecipanti hanno anche partecipato a un colloquio di valutazione del programma durante la valutazione di follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare allo studio, i partecipanti dovevano:

  1. identificarsi come maschio,
  2. riferire di aver praticato sesso anale senza preservativo con un altro maschio negli ultimi 3 mesi,
  3. autodichiarare uno stato di sieropositività,
  4. avere più di 18 anni e
  5. essere in grado di parlare e leggere in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Genere femminile autodichiarato,
  • nessun sesso anale senza preservativo con un altro maschio negli ultimi 3 mesi,
  • HIV negativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Programma GPS: un programma di consulenza di gruppo guidato da pari di 8 settimane che utilizza tecniche di colloquio motivazionale.
Comportamentale: GPS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso anale sierodiscordante senza preservativo con un partner occasionale
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Sesso anale senza preservativo con un partner occasionale sieronegativo o sconosciuto
Ultimi 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso anale seroconcordante senza preservativo con un partner occasionale
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Sesso anale senza preservativo con un partner occasionale sieropositivo
Ultimi 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ryerson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIHR 194226

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento a rischio

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