- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02546271
En lille gruppeintervention for at reducere HIV-seksuel overførselsrisiko blandt HIV-positive mænd, der har sex med mænd (GPS)
18. juli 2018 opdateret af: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) er et hiv-forebyggende og seksuelt sundhedsfremmende program for hiv-positive homoseksuelle og biseksuelle mænd, som finder sted i et grupperådgivningsformat.
Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke i begyndelsen af undersøgelsen.
Kvalificerede deltagere udfyldte et 1-times computerassisteret selvinterview-spørgeskema.
Efterfølgende deltog deltagerne i syv 2-timers gruppesessioner, ledet af 2 peer-facilitatorer, som var HIV-positive homoseksuelle mænd, i grupper på 5-8 mænd.
Umiddelbart og 3 måneder efter afslutningen af GPS-programmet var deltagerne planlagt til at deltage i en 1-times session for at udfylde den samme spørgeskemapakke.
Deltagerne modtog et honorar og en liste over samfundsressourcer, herunder rådgivning om mental sundhed eller stofbrug, i slutningen af hver vurdering.
Deltagerne deltog også i en programevalueringssamtale ved den 3-måneders opfølgningsvurdering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skulle deltagerne:
- identificere sig som mand,
- rapportere at have deltaget i kondomløs analsex med en anden mand i løbet af de sidste 3 måneder,
- selvrapportere en HIV-positiv status,
- være over 18 år, og
- kunne tale og læse på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret kvindeligt køn,
- ingen kondomløs analsex med en anden mand i de sidste 3 måneder,
- HIV-negativ
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
GPS-program - et 8-ugers, peer-ledet grupperådgivningsprogram ved hjælp af motiverende samtaleteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serodiscordant kondomløs analsex med en tilfældig partner
Tidsramme: Sidste 3 måneder
|
Kondomløs analsex med en hiv-negativ eller ukendt serostatus tilfældig partner
|
Sidste 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serokonkordant kondonløs analsex med en tilfældig partner
Tidsramme: Sidste 3 måneder
|
Kondomløs analsex med en hiv-positiv tilfældig partner
|
Sidste 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2015
Først opslået (Skøn)
10. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR 194226
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoadfærd
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med GPS
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Alzheimer SocietyAfsluttet
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Sundhedsadfærd | Seksuelt overført infektionCanada
-
Cota Inc.Blue Cross Blue Shield; NantHealth Inc.AfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Metastatisk lungekræft | Metastatisk brystkræft | Metastatisk melanom | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk tyktarmskræftForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaVentura County Medical CenterRekruttering
-
Singapore General HospitalCurtin UniversityRekruttering
-
CHU de Quebec-Universite LavalCISSS de Chaudière-Appalaches; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; CIUSSS...Rekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ganin Fertility CenterAfsluttetInfertilitet | Embryonal udviklingEgypten
-
RCD Mallorca SADAfsluttetArytmier, hjerte | ElektrokardiogramSpanien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt