- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02546271
En insats i små grupper för att minska risken för hiv-sexuell överföring bland hiv-positiva män som har sex med män (GPS)
18 juli 2018 uppdaterad av: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) är ett HIV-förebyggande och sexuell hälsofrämjande program för HIV-positiva homosexuella och bisexuella män, som äger rum i ett grupprådgivningsformat.
Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke i början av studien.
Berättigade deltagare fyllde i ett 1-timmes datorstödt självintervjuformulär.
Därefter deltog deltagarna i sju 2-timmars gruppsessioner, ledda av 2 peer-facilitatorer, som var HIV-positiva homosexuella män, i grupper om 5-8 män.
Omedelbart och 3 månader efter slutförandet av GPS-programmet var deltagarna schemalagda att delta i en 1-timmes session för att fylla i samma frågeformulär.
Deltagarna fick ett hedersbetyg och en lista över samhällsresurser, inklusive rådgivningstjänster för mental hälsa eller missbruk, i slutet av varje bedömning.
Deltagarna deltog också i en programutvärderingsintervju vid den tre månader långa uppföljningsbedömningen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad att delta i studien var deltagarna tvungna att:
- identifiera sig som man,
- rapportera att ha haft analsex utan kondom med en annan man under de senaste 3 månaderna,
- självrapportera en HIV-positiv status,
- vara över 18 år och
- kunna tala och läsa på engelska.
Exklusions kriterier:
- Självrapporterat kvinnligt kön,
- inget kondomlöst analsex med en annan man under de senaste 3 månaderna,
- HIV-negativ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
GPS-program - ett 8-veckors, peer-ledt grupprådgivningsprogram med hjälp av motiverande intervjutekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serodiscordant kondomlöst analsex med en tillfällig partner
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Kondomlöst analsex med en hiv-negativ eller okänd serostatus tillfällig partner
|
Senaste 3 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serokonkordant kondonlöst analsex med en tillfällig partner
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Analsex utan kondom med en hiv-positiv tillfällig partner
|
Senaste 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2015
Första postat (Uppskatta)
10 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIHR 194226
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .