- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02546271
Interwencja w małych grupach mająca na celu zmniejszenie ryzyka przenoszenia wirusa HIV wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami (GPS)
18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Trevor Hart, Ryerson University
Gay Poz Sex (GPS) to program profilaktyki HIV i promocji zdrowia seksualnego dla homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn zakażonych wirusem HIV, który odbywa się w formie poradnictwa grupowego.
Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę na początku badania.
Kwalifikujący się uczestnicy wypełnili 1-godzinny kwestionariusz wywiadu wspomaganego komputerowo.
Następnie uczestnicy uczestniczyli w siedmiu 2-godzinnych sesjach grupowych, prowadzonych przez 2 rówieśniczych facylitatorów, którzy byli homoseksualistami zakażonymi wirusem HIV, w grupach po 5-8 mężczyzn.
Natychmiast i 3 miesiące po zakończeniu programu GPS uczestnicy mieli uczestniczyć w 1-godzinnej sesji w celu wypełnienia tego samego pakietu kwestionariuszy.
Na koniec każdej oceny uczestnicy otrzymywali honorarium i listę zasobów społeczności, w tym usług poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego lub używania substancji psychoaktywnych.
Uczestnicy wzięli również udział w rozmowie oceniającej program podczas 3-miesięcznej oceny uzupełniającej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby zakwalifikować się do udziału w badaniu, uczestnicy musieli:
- identyfikować się jako mężczyzna,
- zgłaszają uprawianie seksu analnego bez prezerwatywy z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- samozgłoszenie statusu seropozytywnego,
- mieć ukończone 18 lat, oraz
- umieć mówić i czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Samozgłoszona płeć żeńska,
- brak seksu analnego bez zabezpieczenia z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- HIV-ujemny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program GPS - 8-tygodniowy, prowadzony przez rówieśników program doradztwa grupowego z wykorzystaniem technik rozmów motywacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seroniezgodny seks analny bez prezerwatywy z przypadkowym partnerem
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Seks analny bez prezerwatywy z przypadkowym partnerem zakażonym wirusem HIV lub nieznanym statusem serologicznym
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serokonkordancyjny seks analny bez zabezpieczenia z przypadkowym partnerem
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące
|
Seks analny bez prezerwatywy z przypadkowym partnerem zakażonym wirusem HIV
|
Ostatnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Trevor A Hart, PhD, Ryerson University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR 194226
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GPS
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ottawa Hospital Research Institute i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Zachowanie zdrowotne | Infekcja przenoszona drogą płciowąKanada
-
CHU de Quebec-Universite LavalCISSS de Chaudière-Appalaches; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; CIUSSS...RekrutacyjnyPoważne zaburzenie neurokognitywneKanada
-
Mayo ClinicZakończony
-
Ganin Fertility CenterZakończonyBezpłodność | Rozwój zarodkowyEgipt
-
University of Southern CaliforniaVentura County Medical CenterRekrutacyjnyZakażenie wirusem zapalenia wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Alzheimer SocietyZakończony
-
Cota Inc.Blue Cross Blue Shield; NantHealth Inc.ZakończonyRak trzustki | Rak płuc z przerzutami | Rak piersi z przerzutami | Czerniak przerzutowy | Przerzutowy rak prostaty | Rak okrężnicy z przerzutamiStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleZakończony
-
Singapore General HospitalCurtin UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur