- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02550405
Behaviorální a mozkový mechanismus IGD
12. prosince 2018 aktualizováno: jintao, zhang, Beijing Normal University
Behaviorální a mozkový mechanismus poruchy internetového hraní
Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda anodický tDCS dlPFC zvyšuje kognitivní regulaci nad touhou po emocích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
204
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení IGD byla:
- skóre 67 nebo vyšší na CIAS;
- zapojení do internetového hraní po dobu více než 14 hodin týdně po dobu minimálně jednoho roku; a
- Hlášení internetových her jako jejich primární online aktivity;
Kritéria zařazení pro HC byla:
- skóre < 60 na CIAS;
- nikdy nestrávil více než 2 hodiny týdně hraním na internetu
Kritéria vyloučení:
pro všechny účastníky:
- současné nebo historické užívání nelegálních látek a hazardních her;
- současná nebo anamnéza psychiatrického nebo neurologického onemocnění; a
- současné užívání psychofarmak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Touha po behaviorální intervenci
Behaviorální intervence (CBI) byla vyvinuta na základě toužení v kombinaci s intervencí chování (Dong a Potenza, 2014) a byla provedena mezi jednotlivci s IGD.
|
CBI byla podávána jednou týdně po dobu 6 týdnů a vedli ji čtyři terapeuti.
Dvojice terapeutů byla náhodně přidělena do skupiny CBI+.
Každé sezení obsahovalo 5 částí po 2,5–3 hodinách: zahřívací cvičení, diskuse o domácím úkolu z posledního sezení, hlavní strukturovaná aktivita, stručné shrnutí a zadání domácího úkolu.
Proběhlo 6 sezení, z nichž každé bylo zaměřeno na téma: rozpoznání bažení a jeho vztah k IGD; snížit touhu prostřednictvím zlepšení nápadnosti narážek a iracionálních přesvědčení, abstinenčních příznaků a dalších negativních vlivů; zlepšit sebemonitorování a kontrolu bažení prostřednictvím školení o řízení času; ulehčit naplňování psychologických potřeb používáním internetu a zmírnit vztah mezi bažením a herním chováním prostřednictvím tréninku dovedností zvládání
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupinou byli jedinci s poruchou hraní na internetu, kteří nedostali žádnou intervenci, ale byli dvakrát skenováni s obdobným intervalem jako experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita v klidovém stavu mozku měřená pomocí fMRI
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
analýzy voxelové, ROI a ICA
|
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
|
Aktivace mozku během úkolu bažení vyvolaného narážkou měřená pomocí fMRI
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
Paradigma využívající návykové obrázky k vyvolání touhy
|
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace mozku během úlohy Cups měřená pomocí fMRI
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
Úloha pohárů měřící riskantní rozhodování související s potenciálními zisky a ztrátami samostatně
|
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
|
Aktivace mozku během úkolů smíšených hazardních her měřená pomocí fMRI
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
Úloha smíšeného hazardu měřící rozhodování související s averzí ke ztrátám
|
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
|
Struktura mozku měřená strukturální MRI
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
porovnání rozdílů šedé a bílé hmoty mezi jedinci s IGD a zdravými kontrolami.
|
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
|
Závažnost IGD měřená škálou závislosti na internetu Chen
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
26bodová 4bodová Likertova stupnice
|
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
|
Bažení měřeno krátkým dotazníkem internetové (herní) bažení
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
8bodová 7bodová Likertova stupnice
|
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
|
Impulzivita měřená Barrattovou impulzivní stupnicí (BIS-II)
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
30bodová 4bodová Likertova stupnice
|
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
|
týdenní online (herní) čas
Časové okno: Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
self-report, v hodinách
|
Detekce změn mezi dvěma různými časovými body (výchozí stav a 6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Studijní židle: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Vrchní vyšetřovatel: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Vrchní vyšetřovatel: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Vrchní vyšetřovatel: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Vrchní vyšetřovatel: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Vrchní vyšetřovatel: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Vrchní vyšetřovatel: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Vrchní vyšetřovatel: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Vrchní vyšetřovatel: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Vrchní vyšetřovatel: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeijingNormalU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Touha po behaviorální intervenci
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů