- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02550405
Il meccanismo comportamentale e cerebrale di IGD
12 dicembre 2018 aggiornato da: jintao, zhang, Beijing Normal University
Il meccanismo comportamentale e cerebrale del disturbo del gioco su Internet
Questo progetto mira a indagare se la tDCS anodica di dlPFC migliora la regolazione cognitiva rispetto al desiderio e alle emozioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
204
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per gli IGD erano:
- un punteggio di 67 o superiore sul CIAS;
- partecipazione a giochi su Internet per oltre 14 ore settimanali per un minimo di un anno; E
- segnalazione del gioco su Internet come principale attività online;
I criteri di inclusione per gli HC erano:
- un punteggio < 60 sul CIAS;
- non aver mai trascorso più di 2 ore alla settimana impegnate in giochi su Internet
Criteri di esclusione:
per tutti i partecipanti:
- uso attuale o passato di sostanze illegali e gioco d'azzardo;
- attuale o storia di malattia psichiatrica o neurologica; E
- uso corrente di farmaci psicotropi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Desiderio di intervento comportamentale
L'intervento comportamentale sul craving (CBI) è stato sviluppato sulla base del quadro del craving, combinato con l'intervento comportamentale (Dong e Potenza, 2014) e condotto tra individui con IGD.
|
Il CBI è stato somministrato una volta alla settimana per 6 settimane, condotto da quattro terapisti.
Una coppia di terapisti è stata assegnata in modo casuale a un gruppo CBI+.
Ogni sessione comprendeva 5 parti in 2,5-3 ore: esercizio di riscaldamento, discussione sui compiti dell'ultima sessione, attività strutturata principale, breve riassunto e compito assegnato.
Ci sono state 6 sessioni ciascuna incentrata su un argomento: riconoscere il craving e la sua relazione con l'IGD; ridurre il desiderio migliorando la salienza di segnali e credenze irrazionali, sintomi di astinenza e altri affetti negativi; migliorare l'automonitoraggio e il controllo del desiderio attraverso la formazione sulla gestione del tempo; alleviare la soddisfazione dei bisogni psicologici attraverso l'uso di Internet e attenuare la relazione tra desiderio e comportamenti di gioco attraverso l'allenamento delle capacità di coping
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo era costituito da individui con disturbi del gioco su Internet che non hanno ricevuto alcun intervento ma sono stati scansionati due volte con un periodo di intervallo simile a quello del gruppo sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Connettività funzionale allo stato di riposo del cervello misurata mediante fMRI
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
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analisi voxel-wise, ROI-wise e ICA
|
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Attivazione cerebrale durante un'attività di craving indotta da cue misurata mediante fMRI
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Un paradigma che utilizza immagini che creano dipendenza per indurre il desiderio
|
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attivazione cerebrale durante l'attività di Cups misurata mediante fMRI
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Compito delle tazze che misura separatamente il processo decisionale rischioso relativo a potenziali guadagni e perdite
|
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Attivazione cerebrale durante le attività di gioco miste misurate mediante fMRI
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Il compito del gioco d'azzardo misto che misura il processo decisionale relativo all'avversione alla perdita
|
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Struttura del cervello misurata dalla risonanza magnetica strutturale
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
confrontando le differenze di sostanza grigia e sostanza bianca tra individui con IGD e controlli sani.
|
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Gravità dell'IGD misurata dalla scala Chen per la dipendenza da Internet
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
una scala Likert a 4 punti di 26 elementi
|
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Il desiderio misurato da un breve questionario sul desiderio di Internet (gioco).
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
una scala Likert di 8 elementi a 7 punti
|
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Impulsività misurata dalla scala impulsiva di Barratt (BIS-II)
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
una scala Likert a 4 punti di 30 elementi
|
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
tempo settimanale online (di gioco).
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
autovalutazione, in ore
|
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Cattedra di studio: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Investigatore principale: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Investigatore principale: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Investigatore principale: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Investigatore principale: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Investigatore principale: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Investigatore principale: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Investigatore principale: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Investigatore principale: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Investigatore principale: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeijingNormalU
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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