- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02550405
Beteende- och hjärnmekanismen hos IGD
12 december 2018 uppdaterad av: jintao, zhang, Beijing Normal University
Beteende- och hjärnmekanismen för Internetspelstörning
Detta projekt syftar till att undersöka om anodal tDCS av dlPFC förbättrar kognitiv reglering över begär efter känslor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för IGD:er var:
- en poäng på 67 eller högre på CIAS;
- engagemang i internetspel i över 14 timmar per vecka i minst ett år; och
- rapportering av internetspel som deras primära onlineaktivitet;
Inklusionskriterier för HC var:
- en poäng < 60 på CIAS;
- aldrig ha spenderat mer än 2 timmar per vecka med internetspel
Exklusions kriterier:
för alla deltagare:
- aktuell eller historia av användning av illegala substanser och hasardspel;
- aktuell eller historia av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom; och
- nuvarande användning av psykotropa läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sugen på beteendeintervention
Begärbeteendeinterventionen (CBI) utvecklades utifrån ramen för begär, i kombination med beteendeintervention (Dong och Potenza, 2014), och genomfördes bland individer med IGD.
|
CBI gavs en gång i veckan under 6 veckor, utförd av fyra terapeuter.
Ett par terapeuter tilldelades slumpmässigt en CBI+-grupp.
Varje pass innehöll 5 delar på 2,5-3 timmar: uppvärmningsövning, diskussion om läxorna från förra passet, strukturerad huvudaktivitet, kort sammanfattning och läxuppgiften.
Det var 6 sessioner där var och en fokuserade på ett ämne: känna igen craving och dess relation till IGD; minska suget genom att förbättra framträdandet av signaler och irrationella föreställningar, abstinenssymptom och andra negativa effekter; förbättra självövervakning och kontroll för sug genom tidshanteringsutbildning; lindra tillfredsställelse av psykologiska behov genom internetanvändning och dämpa förhållandet mellan sug och spelbeteenden genom att träna på att hantera färdigheter
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen var individer med internetspelstörningar som inte fick någon intervention utan skannades två gånger med samma intervall som experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell anslutning i vilotillstånd i hjärnan mätt med fMRI
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
voxel-, ROI- och ICA-analyser
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
|
Hjärnaktivering under en cue-inducerad suguppgift mätt med fMRI
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
Ett paradigm som använder beroendeframkallande bilder för att framkalla sug
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivering under Cups-uppgiften mätt med fMRI
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
Cup-uppgift som mäter riskfyllt beslutsfattande relaterat till potentiella vinster och förluster separat
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
|
Hjärnaktivering under de blandade speluppgifterna mätt med fMRI
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
Den blandade speluppgiften som mäter beslutsfattande relaterat till förlustaversion
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
|
Hjärnstruktur mätt med strukturell MRI
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
jämföra skillnader i grå substans och vit substans mellan individer med IGD och friska kontroller.
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
|
IGD-allvarlighet mätt med Chen Internetberoendeskala
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
en 26-punkts 4-punkts Likert-skala
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
|
Begär mätt med ett kort frågeformulär om Internet (spel) begär
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
en 8-punkts 7-punkts Likert-skala
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
|
Impulsivitet mätt med Barratt impulsiv skala (BIS-II)
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
en 30-punkts 4-punkts Likert-skala
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
|
veckovis online (spel)tid
Tidsram: Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
självrapportering, i timmar
|
Upptäcker förändringar mellan två olika tidpunkter (baslinje och 6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Studiestol: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Huvudutredare: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Huvudutredare: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Huvudutredare: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Huvudutredare: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Huvudutredare: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Huvudutredare: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Huvudutredare: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Huvudutredare: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Huvudutredare: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BeijingNormalU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .