- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02550405
Atferds- og hjernemekanismen til IGD
12. desember 2018 oppdatert av: jintao, zhang, Beijing Normal University
Atferds- og hjernemekanismen ved internettspillforstyrrelse
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke om anodal tDCS av dlPFC forbedrer kognitiv regulering over trang til følelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for IGDer var:
- en poengsum på 67 eller høyere på CIAS;
- engasjement i Internett-spill i over 14 timer per uke i minst ett år; og
- rapportering av internettspill som deres primære nettaktivitet;
Inkluderingskriterier for HC var:
- en poengsum < 60 på CIAS;
- aldri har brukt mer enn 2 timer per uke på Internett-spilling
Ekskluderingskriterier:
for alle deltakere:
- nåværende eller tidligere bruk av ulovlige stoffer og gambling;
- nåværende eller historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom; og
- nåværende bruk av psykotrope medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sugen på atferdsintervensjon
Craving behavioral intervensjon (CBI) ble utviklet basert på rammeverket for craving, kombinert med atferdsintervensjon (Dong og Potenza, 2014), og utført blant individer med IGD.
|
CBI ble gitt en gang i uken i 6 uker, utført av fire terapeuter.
Et par terapeuter ble tilfeldig tildelt en CBI+-gruppe.
Hver økt inkluderte 5 deler på 2,5-3 timer: oppvarmingsøvelse, diskusjon om leksene fra siste økt, strukturert hovedaktivitet, kort oppsummering og lekseoppgaven.
Det var 6 økter med hver fokus på et emne: gjenkjenne craving og dets forhold til IGD; redusere suget ved å forbedre synligheten av signaler og irrasjonelle tro, abstinenssymptomer og andre negative påvirkninger; forbedre selvovervåking og kontroll for sug gjennom tidsstyringstrening; lindre oppfyllelse av psykologiske behov gjennom Internett-bruk og dempe forholdet mellom trang og spillatferd gjennom mestringstrening
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen var personer med internettspillforstyrrelse som ikke mottok noen intervensjon, men ble skannet to ganger med samme intervallperiode som eksperimentell gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell tilkobling i hviletilstand i hjernen målt ved fMRI
Tidsramme: Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
voxel-, ROI- og ICA-analyser
|
Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
|
Hjerneaktivering under en cue-indusert craving-oppgave målt ved fMRI
Tidsramme: Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
Et paradigme som bruker vanedannende bilder for å indusere sug
|
Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering under Cups-oppgaven målt ved fMRI
Tidsramme: Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
Kopper oppgave som måler risikofylt beslutningstaking knyttet til potensielle gevinster og tap separat
|
Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
|
Hjerneaktivering under de blandede gamblingoppgavene målt ved fMRI
Tidsramme: Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
Blandingsspilloppgaven som måler beslutningstaking knyttet til tapsaversjon
|
Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
|
Hjernestruktur målt ved strukturell MR
Tidsramme: Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
sammenligne grå substans og hvit substans forskjeller mellom individer med IGD og friske kontroller.
|
Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
|
IGD-alvorlighetsgrad målt ved Chen Internett-avhengighetsskala
Tidsramme: Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
en 26-punkts 4-punkts Likert-skala
|
Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
|
Sugen målt ved et kort spørreskjema om trang til Internett (spill).
Tidsramme: Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
en 8-punkts 7-punkts Likert-skala
|
Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
|
Impulsivitet målt ved Barratt impulsiv skala (BIS-II)
Tidsramme: Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
en 30-punkts 4-punkts Likert-skala
|
Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
|
ukentlig online (spill) tid
Tidsramme: Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
selvrapportering, i timer
|
Oppdager endringer mellom to forskjellige tidspunkter (grunnlinje og 6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Studiestol: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Hovedetterforsker: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Hovedetterforsker: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Hovedetterforsker: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Hovedetterforsker: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Hovedetterforsker: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Hovedetterforsker: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Hovedetterforsker: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Hovedetterforsker: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Hovedetterforsker: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeijingNormalU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .