- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02550405
Behawioralny i mózgowy mechanizm IGD
12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: jintao, zhang, Beijing Normal University
Behawioralny i mózgowy mechanizm zaburzeń związanych z grami internetowymi
Ten projekt ma na celu zbadanie, czy anodowy tDCS dlPFC poprawia regulację poznawczą nad pragnieniem emocji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia dla IGD były:
- wynik 67 lub wyższy w CIAS;
- angażowanie się w gry internetowe przez ponad 14 godzin tygodniowo przez co najmniej rok; I
- zgłaszanie gier internetowych jako ich podstawowej działalności online;
Kryteriami włączenia dla HC były:
- wynik < 60 w skali CIAS;
- nigdy nie spędzało więcej niż 2 godziny tygodniowo na grach internetowych
Kryteria wyłączenia:
dla wszystkich uczestników:
- obecne lub historia używania nielegalnych substancji i hazardu;
- obecna lub przebyta choroba psychiatryczna lub neurologiczna; I
- aktualne stosowanie leków psychotropowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pragnienie interwencji behawioralnej
Praktyczna interwencja behawioralna (CBI) została opracowana w oparciu o ramy głodu, łącząc się z interwencją behawioralną (Dong i Potenza, 2014) i przeprowadzona wśród osób z IGD.
|
CBI było podawane raz w tygodniu przez 6 tygodni, prowadzone przez czterech terapeutów.
Para terapeutów została losowo przydzielona do grupy CBI+.
Każda sesja składała się z 5 części w ciągu 2,5-3 godzin: rozgrzewka, dyskusja na temat pracy domowej z ostatniej sesji, główna ustrukturyzowana aktywność, krótkie podsumowanie i zadanie domowe.
Odbyło się 6 sesji, z których każda skupiała się na temacie: rozpoznaj głód i jego związek z IGD; zmniejszyć głód poprzez łagodzenie wyrazistości wskazówek i irracjonalnych przekonań, objawów odstawienia i innych negatywnych skutków; poprawić samokontrolę i kontrolę głodu poprzez szkolenie z zarządzania czasem; złagodzić zaspokojenie potrzeb psychologicznych poprzez korzystanie z Internetu i złagodzić związek między głodem a zachowaniami związanymi z grami poprzez trening umiejętności radzenia sobie
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną stanowiły osoby z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi, które nie otrzymały żadnej interwencji, ale zostały przeskanowane dwukrotnie z podobnym okresem interwału jak grupa eksperymentalna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność mózgu w stanie spoczynku mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
analizy wokselowe, ROI i ICA
|
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
|
Aktywacja mózgu podczas zadania głodu wywołanego sygnałem, mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
Paradygmat wykorzystujący uzależniające obrazy do wywołania głodu
|
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mózgu podczas zadania Cups mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
Zadanie pucharowe mierzące ryzyko podejmowania decyzji związanych z potencjalnymi zyskami i stratami oddzielnie
|
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
|
Aktywacja mózgu podczas mieszanych zadań związanych z hazardem mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
Zadanie związane z hazardem mieszanym mierzące podejmowanie decyzji związanych z niechęcią do strat
|
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
|
Struktura mózgu mierzona za pomocą strukturalnego MRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
porównanie różnic istoty szarej i istoty białej między osobami z IGD a zdrowymi kontrolami.
|
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
|
Nasilenie IGD mierzone za pomocą skali uzależnienia od Internetu Chen
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
26-punktowa 4-punktowa skala Likerta
|
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
|
Pragnienie mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza głodu internetowego (gier).
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
8-punktowa 7-punktowa skala Likerta
|
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
|
Impulsywność mierzona za pomocą skali impulsywności Barratta (BIS-II)
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
30-punktowa 4-punktowa skala Likerta
|
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
|
tygodniowy czas online (gra).
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
samoopis, w godzinach
|
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Krzesło do nauki: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Główny śledczy: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Główny śledczy: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Główny śledczy: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Główny śledczy: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Główny śledczy: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Główny śledczy: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Główny śledczy: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Główny śledczy: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Główny śledczy: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeijingNormalU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gier internetowych
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyInternet | Poziom stresuIndyk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyINTERNET | Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem | Terapia radionukleidowaWłochy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySZACHY i Mentor Raka | SZACHY Tylko | Tylko mentor | Sterowanie (tylko Internet)Stany Zjednoczone
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrutacyjnyPowikłania pooperacyjne | Chirurgia | Monitorowanie hemodynamiczne | Znieczulenie | Monitory kondycji | Urządzenia elektroniczne do noszenia | Internet przedmiotówNiemcy
-
University of Paris 13Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmiertelność | Ćwiczenie | Antropometria | Ankiety i kwestionariusze | Dorosły | Dieta, jedzenie i odżywianie | Badania kohortowe | Ludzie | Kategoria choroby | InternetFrancja
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryNieznanyNowotwory piersi | Edukacja | Internet | Zasoby zdrowotne
-
Karolinska InstitutetZakończonyDysforia płciowa | Regulacja emocji | Leczenie dostarczane przez InternetSzwecja
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyBól porodowy | Strach przed porodem | Czas trwania pracy | Sterowanie (tylko Internet) | WsparcieTurcja (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
State University of New York at BuffaloHellenic Scientific Society for the Study of AIDS, Sexually Transmitted and...ZakończonyTelemedycyna | Media społecznościowe | Nadużywanie narkotyków, dożylnie | InternetGrecja
Badania kliniczne na Pragnienie interwencji behawioralnej
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Kanada