- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02550405
Den adfærdsmæssige og hjernemekanisme af IGD
12. december 2018 opdateret af: jintao, zhang, Beijing Normal University
Den adfærdsmæssige og hjernemekanisme ved internetspilforstyrrelse
Dette projekt har til formål at undersøge, om anodal tDCS af dlPFC forbedrer kognitiv regulering over trang til følelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
204
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for IGD'er var:
- en score på 67 eller højere på CIAS;
- engagement i internetspil i over 14 timer om ugen i mindst et år; og
- rapportering af internetspil som deres primære onlineaktivitet;
Inklusionskriterier for HC'er var:
- en score < 60 på CIAS;
- aldrig at have brugt mere end 2 timer om ugen på at spille på internettet
Ekskluderingskriterier:
for alle deltagere:
- nuværende eller tidligere brug af ulovlige stoffer og hasardspil;
- nuværende eller historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom; og
- nuværende brug af psykotrope lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trang til adfærdsintervention
Trangadfærdsinterventionen (CBI) blev udviklet baseret på rammerne for trang, kombineret med adfærdsintervention (Dong og Potenza, 2014) og udført blandt personer med IGD.
|
CBI blev givet en gang om ugen i 6 uger, udført af fire terapeuter.
Et par terapeuter blev tilfældigt tildelt en CBI+ gruppe.
Hver session indeholdt 5 dele på 2,5-3 timer: opvarmningsøvelse, diskussion om lektierne fra sidste session, struktureret hovedaktivitet, kort resumé og lektieopgaven.
Der var 6 sessioner med hver fokus på et emne: genkend trang og dets forhold til IGD; reducere trangen ved at forbedre synligheden af signaler og irrationelle overbevisninger, abstinenssymptomer og andre negative påvirkninger; forbedre selvovervågning og kontrol for trang gennem tidsstyringstræning; afhjælpe opfyldelse af psykologiske behov gennem internetbrug og dæmpe forholdet mellem trang og spiladfærd gennem træning af mestringsfærdigheder
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen var personer med internetspilforstyrrelse, som ikke modtog nogen intervention, men blev scannet to gange med samme intervalperiode som eksperimentel gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel forbindelse i hviletilstand i hjernen målt ved fMRI
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
voxel-, ROI- og ICA-analyser
|
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
|
Hjerneaktivering under en cue-induceret trangopgave målt ved fMRI
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
Et paradigme, der bruger vanedannende billeder til at fremkalde trang
|
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering under Cups-opgaven målt ved fMRI
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
Cups opgave, der måler risikabel beslutningstagning relateret til potentielle gevinster og tab separat
|
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
|
Hjerneaktivering under de blandede spilleopgaver målt ved fMRI
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
Den blandede gambling-opgave, der måler beslutningstagning relateret til tabsaversion
|
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
|
Hjernestruktur målt ved strukturel MR
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
sammenligne grå stof og hvid substans forskelle mellem individer med IGD og sunde kontroller.
|
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
|
IGD-alvorlighed målt ved Chen internetafhængighedsskala
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
en 26-punkts 4-punkts Likert-skala
|
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
|
Trang målt ved et kort spørgeskema over internettrang (spil).
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
en 8-punkts 7-punkts Likert-skala
|
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
|
Impulsivitet målt ved Barratt impulsive skala (BIS-II)
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
en 4-punkts Likert-skala med 30 elementer
|
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
|
ugentlig online (gaming) tid
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
selvrapportering i timer
|
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Studiestol: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Ledende efterforsker: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Ledende efterforsker: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Ledende efterforsker: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Ledende efterforsker: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Ledende efterforsker: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Ledende efterforsker: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Ledende efterforsker: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Ledende efterforsker: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Ledende efterforsker: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2015
Først opslået (Skøn)
15. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeijingNormalU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetSelvmedfølelse | Problematisk GamingKina
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuIntern sinusliftingEgypten
-
University of TartuAfsluttet
-
Annu NavaniAndrews Research & Education FoundationAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Mansoura UniversityUkendtIntern halsvene kanylering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Intern Derangement
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudTaiwan
Kliniske forsøg med Trang til adfærdsintervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkAfsluttetEffekt af håndtering af problematisk spiseadfærd med diætstyring på selvledelse af kroniske sygdommeForhøjet blodtryk | Type 2 diabetesCanada
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringAlkohol drikke | Brug af cannabisForenede Stater