- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02550405
Az IGD viselkedési és agyi mechanizmusa
2018. december 12. frissítette: jintao, zhang, Beijing Normal University
Az internetes játékzavar viselkedési és agyi mechanizmusa
A projekt célja annak vizsgálata, hogy a dlPFC anódos tDCS-je javítja-e a kognitív szabályozást az érzelmek utáni vágyakozás helyett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
204
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az IGD-k felvételi kritériumai a következők voltak:
- 67 vagy magasabb pontszám a CIAS-on;
- heti 14 óránál több internetes játékban való részvétel legalább egy évig; és
- Jelentések az internetes játékról, mint elsődleges online tevékenységükről;
A HC-k felvételi kritériumai a következők voltak:
- a CIAS pontszáma < 60;
- soha nem töltött heti 2 óránál többet internetes játékkal
Kizárási kritériumok:
minden résztvevő számára:
- illegális szerek és szerencsejáték jelenlegi vagy korábbi használata;
- pszichiátriai vagy neurológiai betegség jelenlegi vagy kórtörténetében; és
- pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési beavatkozás vágya
A sóvárgási viselkedési beavatkozást (CBI) a sóvárgás keretein alapuló, viselkedési intervencióval kombinálva fejlesztették ki (Dong és Potenza, 2014), és IGD-s egyének körében hajtották végre.
|
A CBI-t hetente egyszer adták 6 héten keresztül, négy terapeuta vezetésével.
Egy terapeutapárt véletlenszerűen besoroltak egy CBI+ csoportba.
Minden foglalkozás 2,5-3 órán belül 5 részből állt: bemelegítő gyakorlat, beszélgetés az utolsó foglalkozás házi feladatáról, fő strukturált tevékenység, rövid összefoglaló és a házi feladat.
6 ülés volt, mindegyik egy-egy témára összpontosított: felismerjük a vágyat és annak kapcsolatát az IGD-vel; csökkenti a sóvárgást a jelek és az irracionális hiedelmek, az elvonási tünetek és más negatív hatások kiemelésével; az önellenőrzés és a sóvárgás ellenőrzésének fokozása időgazdálkodási tréningen keresztül; enyhíti a pszichológiai szükségletek kielégítését az internet használatával, és csillapítja a sóvárgás és a játékviselkedés közötti kapcsolatot a megküzdési készségek képzésével
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportot olyan internetes játékzavarban szenvedő egyének alkották, akik nem kaptak semmilyen beavatkozást, de kétszer átvizsgálták őket a kísérleti csoporthoz hasonló intervallumban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy nyugalmi állapotának funkcionális összekapcsolhatósága fMRI-vel mérve
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
voxel-, ROI- és ICA-elemzések
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
|
Az agy aktiválása a jelzések által kiváltott sóvárgási feladat során, fMRI-vel mérve
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
Egy paradigma, amely addiktív képeket használ a vágy kiváltására
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy aktiválása a Cups feladat során fMRI-vel mérve
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
A lehetséges nyereségekhez és veszteségekhez kapcsolódó kockázatos döntéshozatalt külön-külön mérő Cups feladat
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
|
Agyaktiváció a vegyes szerencsejáték-feladatok során, fMRI-vel mérve
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
A veszteségkerüléssel kapcsolatos döntéshozatalt mérő vegyes szerencsejáték feladat
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
|
Az agy szerkezete szerkezeti MRI-vel mérve
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
a szürkeállomány és a fehérállomány közötti különbségek összehasonlítása az IGD-ben szenvedő egyének és az egészséges kontrollok között.
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
|
Az IGD súlyossága a Chen Internet-függőségi skálán mérve
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
egy 26 tételből álló 4 pontos Likert skála
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
|
Sóvárgás az internetes (játék) vágy rövid kérdőívével mérve
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
egy 8 tételes 7 pontos Likert skála
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
|
Impulzivitás Barratt impulzív skálával (BIS-II) mérve
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
egy 30 tételből álló 4 pontos Likert skála
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
|
heti online (játék) idő
Időkeret: Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
önbevallás, órákban
|
Változások észlelése két különböző időpont között (alap és 6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Tanulmányi szék: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Kutatásvezető: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Kutatásvezető: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Kutatásvezető: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Kutatásvezető: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Kutatásvezető: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Kutatásvezető: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Kutatásvezető: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Kutatásvezető: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Kutatásvezető: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BeijingNormalU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .