- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02550405
Поведенческий и мозговой механизм IGD
12 декабря 2018 г. обновлено: jintao, zhang, Beijing Normal University
Поведенческий и мозговой механизм интернет-игрового расстройства
Этот проект направлен на изучение того, усиливает ли анодная tDCS dlPFC когнитивную регуляцию по сравнению с тягой к эмоциям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Критериями включения IGD были:
- оценка 67 или выше по CIAS;
- участие в интернет-играх более 14 часов в неделю в течение как минимум одного года; и
- отчетность об играх в Интернете как об их основной онлайн-деятельности;
Критериями включения HCs были:
- оценка < 60 по шкале CIAS;
- никогда не проводил более 2 часов в неделю, играя в интернет-игры
Критерий исключения:
для всех участников:
- текущее или историческое употребление запрещенных веществ и азартных игр;
- текущее или история психического или неврологического заболевания; и
- текущий прием психотропных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стремление к поведенческому вмешательству
Поведенческая интервенция влечения (CBI) была разработана на основе концепции тяги в сочетании с поведенческим вмешательством (Dong and Potenza, 2014) и проводилась среди людей с IGD.
|
CBI проводилось один раз в неделю в течение 6 недель четырьмя терапевтами.
Пара терапевтов была случайным образом распределена в группу CBI+.
Каждое занятие состояло из 5 частей по 2,5-3 часа: разминка, обсуждение домашнего задания с последнего занятия, основное структурированное задание, краткое резюме и домашнее задание.
Было 6 сессий, каждая из которых была посвящена теме: распознать тягу и ее связь с IGD; уменьшить тягу за счет уменьшения выраженности сигналов и иррациональных убеждений, симптомов отмены и других негативных последствий; улучшить самоконтроль и контроль за тягой с помощью обучения тайм-менеджменту; облегчить удовлетворение психологических потребностей с помощью использования Интернета и ослабить связь между тягой и игровым поведением с помощью обучения навыкам преодоления
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа состояла из людей с расстройством интернет-игр, которые не подвергались никакому вмешательству, но были просканированы дважды с тем же интервалом времени, что и экспериментальная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связность в состоянии покоя мозга, измеренная фМРТ
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
воксельный, ROI-мудрый и анализ ICA
|
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
|
Активация мозга во время выполнения задания, вызванного сигналом, по данным фМРТ
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
Парадигма, использующая вызывающие привыкание картинки, чтобы вызвать тягу
|
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга во время задачи с чашками, измеренная фМРТ
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
Кубковая задача, измеряющая принятие рискованных решений, связанных с потенциальными прибылями и убытками отдельно
|
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
|
Активация мозга во время смешанных игровых задач, измеренная фМРТ
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
Задача смешанной азартной игры, измеряющая принятие решений, связанных с неприятием потерь
|
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
|
Структура мозга по данным структурной МРТ
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
сравнение различий серого и белого вещества между людьми с IGD и здоровым контролем.
|
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
|
Тяжесть ИГД измеряется по шкале интернет-зависимости Чена.
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
4-балльная шкала Лайкерта из 26 пунктов
|
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
|
Тяга, измеренная с помощью краткого опросника влечения к Интернету (играм)
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
8-пунктовая 7-балльная шкала Лайкерта
|
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
|
Импульсивность по шкале импульсивности Барратта (BIS-II)
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
4-балльная шкала Лайкерта из 30 пунктов
|
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
|
еженедельное онлайн (игровое) время
Временное ограничение: Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
самоотчет, в часах
|
Обнаружение изменений между двумя разными временными точками (базовый уровень и 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Учебный стул: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Главный следователь: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Главный следователь: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Главный следователь: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Главный следователь: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Главный следователь: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Главный следователь: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Главный следователь: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Главный следователь: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Главный следователь: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeijingNormalU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .