- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02550405
Het gedrags- en hersenmechanisme van IGD
12 december 2018 bijgewerkt door: jintao, zhang, Beijing Normal University
Het gedrags- en hersenmechanisme van internetgamingstoornis
Dit project beoogt te onderzoeken of anodale tDCS van dlPFC de cognitieve regulatie verbetert ten opzichte van hunkering naar emoties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
204
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor IGD's waren:
- een score van 67 of hoger op de CIAS;
- betrokkenheid bij internetgaming gedurende minimaal een jaar gedurende meer dan 14 uur per week; En
- rapportage van internetgaming als hun primaire online activiteit;
Inclusiecriteria voor HC's waren:
- een score < 60 op de VIA;
- nooit meer dan 2 uur per week bezig zijn geweest met internetgamen
Uitsluitingscriteria:
voor alle deelnemers:
- huidige of geschiedenis van gebruik van illegale middelen en gokken;
- huidige of voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische ziekte; En
- huidig gebruik van psychofarmaca
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verlangen naar gedragsinterventie
De hunkeringgedragsinterventie (CBI) is ontwikkeld op basis van het raamwerk van hunkering, gecombineerd met gedragsinterventie (Dong en Potenza, 2014), en uitgevoerd onder personen met IGD.
|
De CBI werd zes weken lang één keer per week gegeven onder leiding van vier therapeuten.
Een paar therapeuten werd willekeurig toegewezen aan een CBI+-groep.
Elke sessie omvatte 5 onderdelen in 2,5-3 uur: opwarmingsoefening, bespreking van het huiswerk van de laatste sessie, gestructureerde hoofdactiviteit, korte samenvatting en de huiswerkopdracht.
Er waren 6 sessies met elk een onderwerp: herken hunkering en de relatie met IGD; hunkering verminderen door de opvallendheid van signalen en irrationele overtuigingen, ontwenningsverschijnselen en andere negatieve effecten te verbeteren; verbeter zelfcontrole en controle voor hunkering door tijdmanagementtraining; de vervulling van psychologische behoeften verlichten door internetgebruik en de relatie tussen hunkering en gamegedrag verzwakken door training in copingvaardigheden
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep bestond uit personen met een internetgamingstoornis die geen enkele interventie ontvingen, maar twee keer werden gescand met dezelfde intervalperiode als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele connectiviteit in de rusttoestand van de hersenen zoals gemeten met fMRI
Tijdsspanne: Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
voxel-wise, ROI-wise en ICA-analyses
|
Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
|
Hersenactivatie tijdens een cue-geïnduceerde hunkeringstaak zoals gemeten met fMRI
Tijdsspanne: Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
Een paradigma dat verslavende plaatjes gebruikt om hunkering op te wekken
|
Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivatie tijdens de Cups-taak zoals gemeten met fMRI
Tijdsspanne: Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
Cups-taak die risicovolle besluitvorming met betrekking tot potentiële winsten en verliezen afzonderlijk meet
|
Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
|
Hersenactivatie tijdens de gemengde goktaaktaken zoals gemeten met fMRI
Tijdsspanne: Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
De mix goktaak die besluitvorming meet met betrekking tot verliesaversie
|
Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
|
Hersenstructuur zoals gemeten door structurele MRI
Tijdsspanne: Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
het vergelijken van verschillen in grijze stof en witte stof tussen personen met IGD en gezonde controles.
|
Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
|
IGD-ernst gemeten door Chen Internetverslavingsschaal
Tijdsspanne: Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
een 4-punts Likertschaal met 26 items
|
Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
|
Verlangen zoals gemeten door een korte vragenlijst over verlangen naar internet (gamen).
Tijdsspanne: Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
een 8-item 7-punts Likertschaal
|
Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
|
Impulsiviteit zoals gemeten door Barratt impulsieve schaal (BIS-II)
Tijdsspanne: Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
een 4-punts Likertschaal met 30 items
|
Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
|
wekelijks online (gaming) tijd
Tijdsspanne: Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
zelfrapportage, in uren
|
Detectie van veranderingen tussen twee verschillende tijdstippen (baseline en 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Studie stoel: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Hoofdonderzoeker: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Hoofdonderzoeker: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Hoofdonderzoeker: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Hoofdonderzoeker: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Hoofdonderzoeker: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Hoofdonderzoeker: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Hoofdonderzoeker: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Hoofdonderzoeker: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Hoofdonderzoeker: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeijingNormalU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .