- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02550405
IGD:n käyttäytymis- ja aivomekanismi
keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: jintao, zhang, Beijing Normal University
Internet-pelaamishäiriön käyttäytymis- ja aivomekanismi
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, parantaako dlPFC:n anodaalinen tDCS kognitiivista säätelyä tunteiden himoamisen sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
IGD:n mukaanottokriteerit olivat:
- vähintään 67 pistemäärä CIAS:sta;
- Internet-pelaaminen yli 14 tuntia viikossa vähintään vuoden ajan; ja
- Internet-pelaamisen raportoiminen ensisijaisena online-toimintansa;
HC:n mukaanottokriteerit olivat:
- CIAS-pisteet < 60;
- ole koskaan käyttänyt yli 2 tuntia viikossa Internet-pelaamiseen
Poissulkemiskriteerit:
kaikille osallistujille:
- laittomien aineiden ja rahapelien nykyinen tai historiallinen käyttö;
- nykyinen tai historiallinen psykiatrinen tai neurologinen sairaus; ja
- psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaipaa käyttäytymiseen liittyvää interventiota
CBI (Craving Behaviour Intervention) kehitettiin himon puitteisiin perustuen, yhdistettynä käyttäytymisinterventioon (Dong ja Potenza, 2014), ja se toteutettiin IGD-potilaiden kesken.
|
CBI:tä annettiin kerran viikossa 6 viikon ajan neljän terapeutin johdolla.
Pari terapeuttia määrättiin satunnaisesti CBI+ -ryhmään.
Jokainen istunto sisälsi 5 osaa 2,5-3 tunnissa: lämmittelyharjoitus, keskustelu edellisen harjoituksen kotitehtävistä, päätehtävä, lyhyt yhteenveto ja kotitehtävä.
Siellä oli 6 istuntoa, joista jokainen keskittyi johonkin aiheeseen: tunnista himo ja sen suhde IGD:hen; vähentää himoa parantamalla vihjeiden ja irrationaalisten uskomusten näkyvyyttä, vieroitusoireita ja muita negatiivisia vaikutuksia; parantaa itsevalvontaa ja himon hallintaa ajanhallintakoulutuksen avulla; helpottaa psykologisten tarpeiden täyttämistä Internetin käytön avulla ja vaimentaa himon ja pelikäyttäytymisen välistä suhdetta selviytymistaitojen harjoittelun avulla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmänä olivat henkilöt, joilla oli Internet-pelaamishäiriö, jotka eivät saaneet mitään interventiota, mutta jotka skannattiin kahdesti samalla aikavälillä kuin koeryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen lepotilan toiminnallinen liitettävyys fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
vokselikohtaiset, ROI- ja ICA-analyysit
|
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
|
Aivojen aktivaatio vihjeiden aiheuttaman himotehtävän aikana fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
Paradigma, jossa käytetään riippuvuutta aiheuttavia kuvia himon herättämiseen
|
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivaatio Cups-tehtävän aikana fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
Cups-tehtävä mittaa erikseen mahdollisiin voittoihin ja tappioihin liittyvää riskialtista päätöksentekoa
|
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
|
Aivojen aktivoituminen sekapelitehtävän aikana fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
Sekapelitehtävä, joka mittaa tappioiden välttämiseen liittyvää päätöksentekoa
|
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
|
Aivojen rakenne rakenteellisella MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
vertaamalla harmaan ja valkoisen aineen eroja IGD-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
|
IGD:n vakavuus mitattuna Chenin Internet-riippuvuusasteikolla
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
26-pisteinen 4-pisteinen Likert-asteikko
|
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
|
Himo mitattuna lyhyellä Internetin (pelaamisen) himokyselyllä
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
8-pisteinen 7-pisteinen Likert-asteikko
|
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
|
Impulsiivisuus mitattuna Barrattin impulsiivisella asteikolla (BIS-II)
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
30-pisteinen 4-pisteinen Likert-asteikko
|
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
|
viikoittainen online- (peli)aika
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
itseraportti, tunneissa
|
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Opintojen puheenjohtaja: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Päätutkija: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Päätutkija: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Päätutkija: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Päätutkija: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Päätutkija: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Päätutkija: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Päätutkija: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Päätutkija: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Päätutkija: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingNormalU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .