- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02550405
El mecanismo conductual y cerebral de IGD
12 de diciembre de 2018 actualizado por: jintao, zhang, Beijing Normal University
El mecanismo conductual y cerebral del trastorno de los juegos de Internet
Este proyecto tiene como objetivo investigar si la tDCS anódica de dlPFC mejora la regulación cognitiva sobre las ansias de emociones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100875
- State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para los IGD fueron:
- una puntuación de 67 o más en el CIAS;
- participar en juegos de Internet durante más de 14 horas a la semana durante un mínimo de un año; y
- informes de juegos de Internet como su principal actividad en línea;
Los criterios de inclusión para los HC fueron:
- una puntuación < 60 en el CIAS;
- nunca haber pasado más de 2 horas por semana participando en juegos de Internet
Criterio de exclusión:
para todos los participantes:
- actual o historial de uso de sustancias ilegales y juegos de azar;
- actual o historial de enfermedad psiquiátrica o neurológica; y
- uso actual de medicamentos psicotrópicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Deseo de intervención conductual
La intervención conductual de deseo (CBI, por sus siglas en inglés) se desarrolló sobre la base del marco de deseo, combinándolo con la intervención conductual (Dong y Potenza, 2014), y se llevó a cabo entre personas con IGD.
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El CBI se administró una vez por semana durante 6 semanas, realizado por cuatro terapeutas.
Se asignó aleatoriamente un par de terapeutas a un grupo CBI+.
Cada sesión incluía 5 partes en 2.5-3 horas: ejercicio de calentamiento, discusión sobre la tarea de la última sesión, actividad principal estructurada, breve resumen y la tarea asignada.
Hubo 6 sesiones con cada una enfocada en un tema: reconocer el deseo y su relación con IGD; reducir el deseo a través de la mejora de la prominencia de las señales y creencias irracionales, síntomas de abstinencia y otros afectos negativos; mejorar el autocontrol y el control de las ansias mediante la capacitación en gestión del tiempo; aliviar el cumplimiento de las necesidades psicológicas a través del uso de Internet y atenuar la relación entre el deseo y los comportamientos de juego a través del entrenamiento de habilidades de afrontamiento
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
El grupo de control eran personas con trastorno de los juegos de Internet que no recibieron ninguna intervención pero fueron escaneados dos veces con un período de intervalo similar al del grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional en estado de reposo del cerebro medida por fMRI
Periodo de tiempo: Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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análisis de vóxel, de ROI y de ICA
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Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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Activación cerebral durante una tarea de ansia inducida por una señal medida por fMRI
Periodo de tiempo: Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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Un paradigma que usa imágenes adictivas para inducir el deseo
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Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación cerebral durante la tarea Cups medida por fMRI
Periodo de tiempo: Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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Tarea de tazas que mide la toma de decisiones arriesgadas relacionadas con ganancias y pérdidas potenciales por separado
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Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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Activación cerebral durante las tareas mixtas de juego según lo medido por fMRI
Periodo de tiempo: Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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La tarea de juego mixto que mide la toma de decisiones relacionada con la aversión a la pérdida
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Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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Estructura cerebral medida por resonancia magnética estructural
Periodo de tiempo: Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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comparando las diferencias de materia gris y materia blanca entre individuos con IGD y controles sanos.
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Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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Gravedad de IGD medida por la escala de adicción a Internet de Chen
Periodo de tiempo: Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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una escala Likert de 4 puntos de 26 ítems
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Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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Craving medido por un breve cuestionario de craving de Internet (juegos)
Periodo de tiempo: Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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una escala tipo Likert de 8 ítems y 7 puntos
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Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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Impulsividad medida por la escala impulsiva de Barratt (BIS-II)
Periodo de tiempo: Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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una escala Likert de 4 puntos de 30 ítems
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Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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tiempo semanal en línea (juegos)
Periodo de tiempo: Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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autoinforme, en horas
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Detectar cambios entre dos puntos de tiempo diferentes (línea de base y 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Silla de estudio: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Investigador principal: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Investigador principal: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
- Investigador principal: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Investigador principal: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Investigador principal: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Investigador principal: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
- Investigador principal: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
- Investigador principal: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
- Investigador principal: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dong G, Potenza MN. A cognitive-behavioral model of Internet gaming disorder: theoretical underpinnings and clinical implications. J Psychiatr Res. 2014 Nov;58:7-11. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.07.005. Epub 2014 Jul 17.
- Liu L, Yao YW, Li CR, Zhang JT, Xia CC, Lan J, Ma SS, Zhou N, Fang XY. The Comorbidity Between Internet Gaming Disorder and Depression: Interrelationship and Neural Mechanisms. Front Psychiatry. 2018 Apr 23;9:154. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00154. eCollection 2018.
- Deng LY, Liu L, Xia CC, Lan J, Zhang JT, Fang XY. Craving Behavior Intervention in Ameliorating College Students' Internet Game Disorder: A Longitudinal Study. Front Psychol. 2017 Apr 10;8:526. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00526. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeijingNormalU
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