Maligní dětské pánevní nádory: retrospektivní studie
Maligní dětské nádory pánve a břicha: retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Novorozenecká a kojenecká pánev není plně vyvinuta a močový měchýř, děloha a vaječníky jsou do značné míry intraabdominální. Pánev kojence a dítěte má jiné anatomické vztahy než pánev dospívajících nebo dospělých. Novotvary dětské pánve tvoří jedinečnou skupinu vyžadující vysoce specializovanou léčbu v prostředí, kde pracují dětští chirurgickí a radiační onkologové. Nejběžnějšími novotvary jsou rhabdomyosarkomy močového měchýře, prostaty a pochvy; sacrococcygeal teratom; a nádory ze zárodečných buněk, včetně teratomů, nádorů endodermálních sinusů a choriokarcinomů. Rychle se zlepšující chemoterapie u všech těchto lézí vedla ke změně role chirurga.
Pacienti a metody:
Nemocniční studie zahrnující pacienty s rakovinou u dětí, u kterých byly diagnostikovány zhoubné nádory, které primárně vznikají v pánvi a/nebo vycházejí z pánevních orgánů a mohou mít intraabdominální rozšíření, v období od 2001 do 2015 prosince a léčili se na oddělení dětské onkologie, jejich lékařské zprávy budou zpětně přezkoumány pro sběr dat.
Spektrum těchto malignit bude kategorizováno a zaznamenáno jako specifické entity onemocnění na základě morfologie a primárního místa výskytu, bude vypočtena jejich relativní incidence a ověřeny výsledky léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonní číslo: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž věk je nižší než 19 let.
- Pacienti s diagnózou primárního maligního nádoru v pánvi a/nebo vycházejícího z pánevních orgánů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž věk je více než 18 let.
- Pacienti s diagnózou maligního onemocnění primárně vycházejícího z kostní dřeně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Doba od data zahájení léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu.
|
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Doba od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
- Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ped Pelvi-abd Malig
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .