Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maligne pædiatriske bækkentumorer: En retrospektiv undersøgelse

21. juli 2023 opdateret af: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Maligne pædiatriske bækken-abdominale tumorer: En retrospektiv undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er retrospektivt at gennemgå data om maligniteter, der opstår primært i bækkenet og/eller i bækkenorganerne, hos pædiatriske cancerpatienter & kategorisere spektret af disse maligne sygdomme i henhold til erfaringer fra South Egypt Cancer Institute, som er den største henvisning. sted i Øvre Egypten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Det nyfødte og spædbørns bækken er ikke fuldt udviklet, og blæren, livmoderen og æggestokkene er i høj grad intraabdominale. Spædbarnets og barnets bækken har forskellige anatomiske forhold end det unge eller voksne bækken. Neoplasmer i det pædiatriske bækken udgør en unik gruppe, der kræver højt specialiseret behandling i et miljø bemandet af pædiatriske kirurgiske og strålingsonkologer. De mest almindelige neoplasmer er rhabdomyosarkomer i blæren, prostata og skeden; sacrococcygealt teratom; og kimcelletumorerne, herunder teratomer, endodermale sinustumorer og choriocarcinomerne. Hurtigt forbedret kemoterapi for alle disse læsioner har resulteret i en ændret rolle for kirurgen.

Patienter og metoder:

En hospitalsbaseret undersøgelse, der involverer pædiatriske cancerpatienter, der er blevet diagnosticeret med ondartede tumorer, der primært opstår i bækkenet og/eller stammer fra bækkenorganerne, og som kan have en intraabdominal forlængelse, i perioden fra 2001 januar til 2015 december, og modtog behandling på pædiatrisk onkologisk afdeling, vil deres sygemeldinger efterfølgende blive gennemgået med henblik på dataindsamling.

Spektrum af disse maligniteter vil blive kategoriseret og registreret som specifikke sygdomsenheder, baseret på morfologi og det primære sted for forekomst, deres relative forekomst vil blive beregnet, og behandlingsresultaterne vil blive verificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En hospitalsbaseret undersøgelse, der involverer pædiatriske kræftpatienter, patienter diagnosticeret med ondartede svulster i bækkenet eller opstået fra bækkenorganerne, i perioden fra 2001 januar til 2015 december, og modtaget behandling på pædiatrisk onkologisk afdeling, deres medicinske rapporter vil blive gennemgået med tilbagevirkende kraft til dataindsamling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis alder under 19 år.
  • Patienter diagnosticeret med en primær ondartet tumor i bækkenet og/eller som stammer fra bækkenorganerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis alder er over 18 år.
  • Patienter diagnosticeret med en ondartet sygdom, der primært opstår fra knoglemarven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til sygdomsprogression eller død af en eller anden årsag.
Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt fremad i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til død uanset årsag.
Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt fremad i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Anslået)

23. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ped Pelvi-abd Malig

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner