Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Злокачественные опухоли органов малого таза у детей: ретроспективное исследование

21 июля 2023 г. обновлено: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Злокачественные опухоли органов малого таза и брюшной полости у детей: ретроспективное исследование

Целью исследования является ретроспективный обзор данных о злокачественных новообразованиях, возникающих в первую очередь в области таза и/или органов малого таза, у детей, больных раком, и классификация спектра этих злокачественных новообразований в соответствии с опытом Южно-египетского онкологического института, который является крупнейшим направлением. место в Верхнем Египте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Фон:

Таз новорожденных и грудных детей развит не полностью, а мочевой пузырь, матка и яичники в значительной степени расположены внутри брюшной полости. Таз младенца и ребенка имеет иные анатомические взаимоотношения, чем таз подростка или взрослого. Новообразования органов малого таза у детей представляют собой уникальную группу, требующую высокоспециализированного лечения в условиях, укомплектованных детскими хирургами и онкологами-радиологами. Наиболее частыми новообразованиями являются рабдомиосаркомы мочевого пузыря, предстательной железы и влагалища; крестцово-копчиковая тератома; и опухоли зародышевых клеток, включая тератомы, опухоли эндодермального синуса и хориокарциному. Быстрое улучшение химиотерапии всех этих поражений привело к изменению роли хирурга.

Пациенты и методы:

Больничное исследование с участием больных раком у детей, у которых были диагностированы злокачественные опухоли, которые в первую очередь возникают в области таза и/или возникают из органов малого таза и могут иметь интраабдоминальное распространение, в период с января 2001 г. по 2015 г. декабрь, и получили лечение в отделении детской онкологии, их медицинские отчеты будут ретроспективно рассмотрены для сбора данных.

Спектр этих злокачественных новообразований будет классифицирован и зарегистрирован как конкретные нозологические единицы на основе морфологии и основного места возникновения, будет рассчитана их относительная заболеваемость, а результаты лечения будут проверены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Assiut, Египет, 71515
    - Рекрутинг
    - Assiut University
    - Контакт:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Номер телефона: +2 01003314522
      
      Электронная почта: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Главный следователь:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Главный следователь:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Главный следователь:
      
      Badawy M. Ahmed, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарное исследование с участием больных раком детей, у которых диагностированы злокачественные опухоли органов малого таза или возникающие из органов малого таза в период с января 2001 г. по декабрь 2015 г., и которые получали лечение в отделении детской онкологии, их медицинские заключения будут быть ретроспективно рассмотрены для сбора данных.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, возраст которых менее 19 лет.
Пациенты с диагнозом первичной злокачественной опухоли в малом тазу и/или исходящей из органов малого таза.

Критерий исключения:

Пациенты, возраст которых более 18 лет.
У пациентов диагностировано злокачественное заболевание, преимущественно возникающее из костного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживание без событий (EFS) Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.	Время от даты начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.	Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.	Время от даты начала лечения до смерти от любой причины.	Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества