- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02557256
Tumores pélvicos pediátricos malignos: un estudio retrospectivo
Tumores pélviabdominales malignos pediátricos: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
La pelvis del recién nacido y del lactante no está completamente desarrollada y la vejiga, el útero y los ovarios son en gran medida intraabdominales. La pelvis del lactante y del niño tiene relaciones anatómicas diferentes a las de la pelvis del adolescente o del adulto. Las neoplasias de la pelvis pediátrica constituyen un grupo único que requiere un manejo altamente especializado en un entorno atendido por oncólogos radioterápicos y quirúrgicos pediátricos. Las neoplasias más frecuentes son los rabdomiosarcomas de vejiga, próstata y vagina; teratoma sacrococcígeo; y los tumores de células germinales, incluidos los teratomas, los tumores del seno endodérmico y los coriocarcinomas. La rápida mejora de la quimioterapia para todas estas lesiones ha resultado en un cambio de rol para el cirujano.
Pacientes y Métodos:
Un estudio hospitalario, en el que participaron pacientes pediátricos con cáncer, a los que se les ha diagnosticado tumores malignos que se originan principalmente en la pelvis y/o se originan en los órganos pélvicos, y pueden tener una extensión intraabdominal, en el período comprendido entre enero de 2001 y enero de 2015. diciembre, y recibieron tratamiento en el servicio de oncología pediátrica, sus informes médicos serán revisados retrospectivamente para la recolección de datos.
El espectro de estas neoplasias malignas se categorizará y registrará como entidades de enfermedades específicas, según la morfología y el sitio principal de ocurrencia, se calculará su incidencia relativa y se verificarán los resultados del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Número de teléfono: +2 01003314522
- Correo electrónico: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigador principal:
- Khalid M. Rezk, MD
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Investigador principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Investigador principal:
- Badawy M. Ahmed, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad sea menor de 19 años.
- Pacientes diagnosticados con un tumor maligno primario en la pelvis y/o derivado de los órganos pélvicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya edad sea mayor de 18 años.
- Pacientes diagnosticados con una enfermedad maligna que se origina principalmente en la médula ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa.
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta el fallecimiento por cualquier causa.
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
- Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ped Pelvi-abd Malig
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