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Tumores pélvicos pediátricos malignos: un estudio retrospectivo

21 de julio de 2023 actualizado por: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Tumores pélviabdominales malignos pediátricos: un estudio retrospectivo

El objetivo del estudio es revisar retrospectivamente los datos sobre las neoplasias malignas que surgen principalmente en la pelvis y/o en los órganos pélvicos, en pacientes pediátricos con cáncer y categorizar el espectro de estas neoplasias malignas según la experiencia en el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto, que es la referencia más grande. sitio en el Alto Egipto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Fondo:

La pelvis del recién nacido y del lactante no está completamente desarrollada y la vejiga, el útero y los ovarios son en gran medida intraabdominales. La pelvis del lactante y del niño tiene relaciones anatómicas diferentes a las de la pelvis del adolescente o del adulto. Las neoplasias de la pelvis pediátrica constituyen un grupo único que requiere un manejo altamente especializado en un entorno atendido por oncólogos radioterápicos y quirúrgicos pediátricos. Las neoplasias más frecuentes son los rabdomiosarcomas de vejiga, próstata y vagina; teratoma sacrococcígeo; y los tumores de células germinales, incluidos los teratomas, los tumores del seno endodérmico y los coriocarcinomas. La rápida mejora de la quimioterapia para todas estas lesiones ha resultado en un cambio de rol para el cirujano.

Pacientes y Métodos:

Un estudio hospitalario, en el que participaron pacientes pediátricos con cáncer, a los que se les ha diagnosticado tumores malignos que se originan principalmente en la pelvis y/o se originan en los órganos pélvicos, y pueden tener una extensión intraabdominal, en el período comprendido entre enero de 2001 y enero de 2015. diciembre, y recibieron tratamiento en el servicio de oncología pediátrica, sus informes médicos serán revisados ​​retrospectivamente para la recolección de datos.

El espectro de estas neoplasias malignas se categorizará y registrará como entidades de enfermedades específicas, según la morfología y el sitio principal de ocurrencia, se calculará su incidencia relativa y se verificarán los resultados del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Investigador principal:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Investigador principal:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Investigador principal:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un estudio basado en el hospital, que involucró a pacientes con cáncer pediátrico, aquellos diagnosticados con tumores malignos de la pelvis, o derivados de los órganos pélvicos, en el período de enero de 2001 a diciembre de 2015, y recibieron tratamiento en el departamento de oncología pediátrica, sus informes médicos serán revisarse retrospectivamente para la recopilación de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cuya edad sea menor de 19 años.
  • Pacientes diagnosticados con un tumor maligno primario en la pelvis y/o derivado de los órganos pélvicos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuya edad sea mayor de 18 años.
  • Pacientes diagnosticados con una enfermedad maligna que se origina principalmente en la médula ósea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa.
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta el fallecimiento por cualquier causa.
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ped Pelvi-abd Malig

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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