Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rosszindulatú gyermekmedencei daganatok: Retrospektív vizsgálat

2023. július 21. frissítette: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Rosszindulatú gyermekmedencei-hasi daganatok: Retrospektív vizsgálat

A tanulmány célja, hogy visszamenőlegesen áttekintse az elsősorban a medencében és/vagy a kismedencei szervekben kialakuló rosszindulatú daganatokat, gyermekrákos betegeknél, és kategorizálja e rosszindulatú daganatok spektrumát a Dél-Egyiptom Rákkutató Intézet tapasztalatai szerint, amely a legnagyobb beutaló. lelőhely Felső-Egyiptomban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Háttér:

Az újszülött és a csecsemő medence nem teljesen kifejlődött, és a hólyag, a méh és a petefészkek nagymértékben hason belül vannak. A csecsemő és a gyermek medencecsontja eltérő anatómiai kapcsolatokkal rendelkezik, mint a serdülő vagy felnőtt medence. A gyermekmedence daganatai egyedülálló csoportot alkotnak, amely rendkívül speciális kezelést igényel egy olyan környezetben, ahol gyermeksebészek és sugáronkológusok dolgoznak. A leggyakoribb daganatok a hólyag, a prosztata és a hüvely rhabdomyosarcomái; sacrococcygealis teratoma; és a csírasejtes daganatok, beleértve a teratomákat, az endodermális sinus tumorokat és a choriocarcinomákat. A gyorsan javuló kemoterápia mindezen elváltozások esetében a sebész szerepének megváltozását eredményezte.

Betegek és módszerek:

Kórházi vizsgálat gyermekrákos betegek bevonásával, akiknél elsősorban a medencében és/vagy a kismedencei szervekből származó rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, és a hasüregi kiterjedéssel is számolhatnak a 2001. január és 2015. közötti időszakban. decemberében, és a gyermekonkológiai osztályon részesültek kezelésben, orvosi jelentéseiket visszamenőleg felülvizsgálják adatgyűjtés céljából.

Ezeknek a rosszindulatú daganatoknak a spektrumát a morfológia és az elsődleges előfordulási hely alapján kategorizálják és specifikus betegségekként rögzítik, kiszámítják relatív előfordulásukat, és ellenőrizni fogják a kezelési eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Kutatásvezető:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Kutatásvezető:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2001. januártól 2015. decemberig tartó időszakban végzett, gyermekonkológiai osztályon kezelésben részesült gyermekrákos betegek, kismedencei rosszindulatú daganatos vagy kismedencei szervekből származó daganatos betegek bevonásával készült kórházi vizsgálat, orvosi jelentéseik visszamenőleg felül kell vizsgálni az adatgyűjtés szempontjából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 évnél fiatalabb betegek.
  • Olyan betegek, akiknél elsődleges rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak a medencében és/vagy a kismedencei szervekből.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek.
  • Elsősorban csontvelőből eredő rosszindulatú betegséggel diagnosztizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Event Free Survival (EFS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
A kezelés megkezdésétől a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen, előreláthatólag 5 éven keresztül követik.
A kezelés megkezdésének időpontjától bármely okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen, előreláthatólag 5 éven keresztül követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 21.

Első közzététel (Becsült)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ped Pelvi-abd Malig

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi neoplazmák

3
Iratkozz fel