- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02557256
Rosszindulatú gyermekmedencei daganatok: Retrospektív vizsgálat
Rosszindulatú gyermekmedencei-hasi daganatok: Retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
Az újszülött és a csecsemő medence nem teljesen kifejlődött, és a hólyag, a méh és a petefészkek nagymértékben hason belül vannak. A csecsemő és a gyermek medencecsontja eltérő anatómiai kapcsolatokkal rendelkezik, mint a serdülő vagy felnőtt medence. A gyermekmedence daganatai egyedülálló csoportot alkotnak, amely rendkívül speciális kezelést igényel egy olyan környezetben, ahol gyermeksebészek és sugáronkológusok dolgoznak. A leggyakoribb daganatok a hólyag, a prosztata és a hüvely rhabdomyosarcomái; sacrococcygealis teratoma; és a csírasejtes daganatok, beleértve a teratomákat, az endodermális sinus tumorokat és a choriocarcinomákat. A gyorsan javuló kemoterápia mindezen elváltozások esetében a sebész szerepének megváltozását eredményezte.
Betegek és módszerek:
Kórházi vizsgálat gyermekrákos betegek bevonásával, akiknél elsősorban a medencében és/vagy a kismedencei szervekből származó rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, és a hasüregi kiterjedéssel is számolhatnak a 2001. január és 2015. közötti időszakban. decemberében, és a gyermekonkológiai osztályon részesültek kezelésben, orvosi jelentéseiket visszamenőleg felülvizsgálják adatgyűjtés céljából.
Ezeknek a rosszindulatú daganatoknak a spektrumát a morfológia és az elsődleges előfordulási hely alapján kategorizálják és specifikus betegségekként rögzítik, kiszámítják relatív előfordulásukat, és ellenőrizni fogják a kezelési eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonszám: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Kutatásvezető:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Kutatásvezető:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Kutatásvezető:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 évnél fiatalabb betegek.
- Olyan betegek, akiknél elsődleges rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak a medencében és/vagy a kismedencei szervekből.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek.
- Elsősorban csontvelőből eredő rosszindulatú betegséggel diagnosztizált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Event Free Survival (EFS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
A kezelés megkezdésétől a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen előre kell követni, átlagosan 5 évig.
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen, előreláthatólag 5 éven keresztül követik.
|
A kezelés megkezdésének időpontjától bármely okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
A résztvevőket a kezelés megkezdésének időpontjától a vizsgálat elsődleges befejezésének időpontjáig visszamenőlegesen, előreláthatólag 5 éven keresztül követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
- Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ped Pelvi-abd Malig
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország