Złośliwe guzy miednicy dziecięcej: badanie retrospektywne
Złośliwe guzy miednicy i jamy brzusznej u dzieci: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Miednica noworodka i niemowlęcia nie jest w pełni rozwinięta, a pęcherz moczowy, macica i jajniki znajdują się w dużym stopniu w jamie brzusznej. Miednica niemowlęcia i dziecka ma inne relacje anatomiczne niż miednica nastolatka lub dorosłego. Nowotwory miednicy dziecięcej stanowią wyjątkową grupę wymagającą wysoce specjalistycznego leczenia w warunkach, w których pracują chirurdzy dziecięcy i radioterapeuci. Najczęstszymi nowotworami są mięśniakomięsaki prążkowanokomórkowe pęcherza moczowego, prostaty i pochwy; potworniak krzyżowo-guziczny; oraz nowotwory zarodkowe, w tym potworniaki, guzy zatok endodermalnych i raki kosmówkowe. Szybko poprawiająca się chemioterapia wszystkich tych zmian spowodowała zmianę roli chirurga.
Pacjenci i metody:
Badanie szpitalne z udziałem pacjentów pediatrycznych z rakiem, u których zdiagnozowano nowotwory złośliwe, które powstają głównie w miednicy i/lub wywodzą się z narządów miednicy i mogą rozprzestrzeniać się do jamy brzusznej, w okresie od 2001 stycznia do 2015 r. grudnia i otrzymali leczenie na oddziale onkologii dziecięcej, ich raporty medyczne zostaną retrospektywnie zweryfikowane w celu zebrania danych.
Spektrum tych nowotworów zostanie sklasyfikowane i zarejestrowane jako określone jednostki chorobowe, w oparciu o morfologię i pierwotne miejsce występowania, obliczona zostanie ich względna częstość występowania, a wyniki leczenia zostaną zweryfikowane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut university
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numer telefonu: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Główny śledczy:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Główny śledczy:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Główny śledczy:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 19 lat.
- Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego nowotworu złośliwego w miednicy i/lub wywodzącego się z narządów miednicy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których wiek przekracza 18 lat.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową wywodzącą się głównie ze szpiku kostnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
- Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ped Pelvi-abd Malig
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .