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Tumeurs pelviennes pédiatriques malignes : une étude rétrospective

21 juillet 2023 mis à jour par: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Tumeurs pelvi-abdominales pédiatriques malignes : une étude rétrospective

Le but de l'étude est d'examiner rétrospectivement les données sur les tumeurs malignes qui surviennent principalement dans le bassin et/ou dans les organes pelviens, chez les patients pédiatriques atteints de cancer et de classer le spectre de ces tumeurs malignes en fonction de l'expérience de l'Institut du cancer du Sud de l'Égypte, qui est la plus grande référence. Site de Haute-Égypte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Arrière-plan:

Le bassin du nouveau-né et du nourrisson n'est pas complètement développé et la vessie, l'utérus et les ovaires sont dans une large mesure intra-abdominaux. Le bassin du nourrisson et de l'enfant a des relations anatomiques différentes de celles du bassin de l'adolescent ou de l'adulte. Les néoplasmes du bassin pédiatrique constituent un groupe unique nécessitant une prise en charge hautement spécialisée dans un cadre composé de chirurgiens pédiatriques et de radio-oncologues. Les néoplasmes les plus courants sont les rhabdomyosarcomes de la vessie, de la prostate et du vagin ; tératome sacrococcygien ; et les tumeurs des cellules germinales, y compris les tératomes, les tumeurs des sinus endodermiques et les choriocarcinomes. L'amélioration rapide de la chimiothérapie pour toutes ces lésions a entraîné un changement de rôle pour le chirurgien.

Patients & Méthodes :

Une étude en milieu hospitalier, impliquant des patients atteints de cancer pédiatrique, ceux qui ont été diagnostiqués avec des tumeurs malignes qui surviennent principalement dans le bassin et/ou provenant des organes pelviens, et peuvent avoir une extension intra-abdominale, dans la période de janvier 2001 à 2015 décembre, et ont reçu un traitement au service d'oncologie pédiatrique, leurs rapports médicaux seront examinés rétrospectivement pour la collecte de données.

Le spectre de ces tumeurs malignes sera classé et enregistré en tant qu'entités pathologiques spécifiques, en fonction de la morphologie et du site principal d'apparition, leur incidence relative sera calculée et les résultats du traitement seront vérifiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Chercheur principal:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Chercheur principal:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Chercheur principal:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude en milieu hospitalier, impliquant des patients atteints d'un cancer pédiatrique, ceux diagnostiqués avec des tumeurs malignes du bassin ou provenant des organes pelviens, dans la période allant de janvier 2001 à décembre 2015, et ayant reçu un traitement au service d'oncologie pédiatrique, leurs rapports médicaux seront faire l'objet d'un examen rétrospectif pour la collecte de données.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont l'âge est inférieur à 19 ans.
  • Patients diagnostiqués avec une tumeur maligne primaire dans le bassin et/ou provenant des organes pelviens.

Critère d'exclusion:

  • Patients dont l'âge est supérieur à 18 ans.
  • Patients diagnostiqués avec une maladie maligne provenant principalement de la moelle osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement (EFS)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Délai entre la date de début du traitement et la progression de la maladie ou le décès pour quelque raison que ce soit.
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Survie globale (SG)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Délai entre la date de début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Première publication (Estimé)

23 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ped Pelvi-abd Malig

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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