- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02557256
Tumeurs pelviennes pédiatriques malignes : une étude rétrospective
Tumeurs pelvi-abdominales pédiatriques malignes : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Le bassin du nouveau-né et du nourrisson n'est pas complètement développé et la vessie, l'utérus et les ovaires sont dans une large mesure intra-abdominaux. Le bassin du nourrisson et de l'enfant a des relations anatomiques différentes de celles du bassin de l'adolescent ou de l'adulte. Les néoplasmes du bassin pédiatrique constituent un groupe unique nécessitant une prise en charge hautement spécialisée dans un cadre composé de chirurgiens pédiatriques et de radio-oncologues. Les néoplasmes les plus courants sont les rhabdomyosarcomes de la vessie, de la prostate et du vagin ; tératome sacrococcygien ; et les tumeurs des cellules germinales, y compris les tératomes, les tumeurs des sinus endodermiques et les choriocarcinomes. L'amélioration rapide de la chimiothérapie pour toutes ces lésions a entraîné un changement de rôle pour le chirurgien.
Patients & Méthodes :
Une étude en milieu hospitalier, impliquant des patients atteints de cancer pédiatrique, ceux qui ont été diagnostiqués avec des tumeurs malignes qui surviennent principalement dans le bassin et/ou provenant des organes pelviens, et peuvent avoir une extension intra-abdominale, dans la période de janvier 2001 à 2015 décembre, et ont reçu un traitement au service d'oncologie pédiatrique, leurs rapports médicaux seront examinés rétrospectivement pour la collecte de données.
Le spectre de ces tumeurs malignes sera classé et enregistré en tant qu'entités pathologiques spécifiques, en fonction de la morphologie et du site principal d'apparition, leur incidence relative sera calculée et les résultats du traitement seront vérifiés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numéro de téléphone: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Chercheur principal:
- Khalid M. Rezk, MD
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Chercheur principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Chercheur principal:
- Badawy M. Ahmed, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont l'âge est inférieur à 19 ans.
- Patients diagnostiqués avec une tumeur maligne primaire dans le bassin et/ou provenant des organes pelviens.
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'âge est supérieur à 18 ans.
- Patients diagnostiqués avec une maladie maligne provenant principalement de la moelle osseuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans événement (EFS)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Délai entre la date de début du traitement et la progression de la maladie ou le décès pour quelque raison que ce soit.
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Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Survie globale (SG)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Délai entre la date de début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause.
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Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
- Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ped Pelvi-abd Malig
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