- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557256
Pahanlaatuiset lasten lantion kasvaimet: Retrospektiivinen tutkimus
Pahanlaatuiset lasten lantion ja vatsan kasvaimet: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Vastasyntyneen ja vauvan lantio ei ole täysin kehittynyt ja virtsarakko, kohtu ja munasarjat ovat suurelta osin vatsansisäisiä. Vauvan ja lapsen lantiolla on erilaiset anatomiset suhteet kuin nuoren tai aikuisen lantiolla. Lasten lantion kasvaimet muodostavat ainutlaatuisen ryhmän, joka vaatii erittäin erikoistunutta hoitoa lastenkirurgien ja säteilyonkologien henkilöstössä. Yleisimmät kasvaimet ovat virtsarakon, eturauhasen ja emättimen rabdomyosarkoomat; sacrococcygeal teratoma; ja sukusolukasvaimet, mukaan lukien teratomat, endodermaaliset sinuskasvaimet ja suonikarsinoomat. Nopeasti parantuva kemoterapia kaikissa näissä leesioissa on johtanut kirurgin muuttuneeseen rooliin.
Potilaat ja menetelmät:
Sairaalatutkimus, johon osallistui lasten syöpäpotilaita, joilla on diagnosoitu pahanlaatuisia kasvaimia, jotka johtuvat pääasiassa lantiosta ja/tai lantion elimistä ja joilla voi olla vatsansisäinen laajeneminen ajanjaksolla 2001 tammikuuta 2015. joulukuussa, ja he saivat hoitoa lasten onkologian osastolla, heidän lääketieteelliset raportit tarkistetaan takautuvasti tiedonkeruuta varten.
Näiden pahanlaatuisten kasvainten kirjo luokitellaan ja kirjataan erityisiksi sairauskokonaisuuksiksi morfologian ja ensisijaisen esiintymispaikan perusteella, niiden suhteellinen esiintyvyys lasketaan ja hoitotulokset varmistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Puhelinnumero: +2 01003314522
- Sähköposti: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Päätutkija:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Päätutkija:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Päätutkija:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on alle 19 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen pahanlaatuinen kasvain lantiossa ja/tai lantion elimistä peräisin oleva kasvain.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on yli 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ensisijaisesti luuytimestä johtuva pahanlaatuinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Aika hoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti ajassa eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Osallistujia seurataan takautuvasti ajassa eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
- Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ped Pelvi-abd Malig
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .