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Tumores pélvicos malignos pediátricos: um estudo retrospectivo

21 de julho de 2023 atualizado por: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Tumores Pelvi-abdominais Pediátricos Malignos: Um Estudo Retrospectivo

O objetivo do estudo é revisar retrospectivamente os dados sobre malignidades que surgem principalmente na pelve e/ou nos órgãos pélvicos, em pacientes pediátricos com câncer e categorizar o espectro dessas malignidades de acordo com a experiência no South Egypt Cancer Institute, que é a maior referência local no Alto Egito.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

A pelve do recém-nascido e do lactente não está totalmente desenvolvida e a bexiga, o útero e os ovários são, em grande parte, intra-abdominais. A pelve do bebê e da criança tem relações anatômicas diferentes da pelve do adolescente ou do adulto. As neoplasias da pelve pediátrica constituem um grupo único que requer tratamento altamente especializado em um ambiente com cirurgiões pediátricos e radioterapeutas. As neoplasias mais comuns são os rabdomiossarcomas da bexiga, próstata e vagina; teratoma sacrococcígeo; e os tumores de células germinativas, incluindo teratomas, tumores do seio endodérmico e os coriocarcinomas. A rápida melhora da quimioterapia para todas essas lesões resultou em uma mudança no papel do cirurgião.

Pacientes e Métodos:

Estudo de base hospitalar envolvendo pacientes oncológicos pediátricos, diagnosticados com tumores malignos originados principalmente na pelve e/ou nos órgãos pélvicos, podendo ter extensão intra-abdominal, no período de janeiro de 2001 a janeiro de 2015 dezembro, e receberam tratamento no departamento de oncologia pediátrica, seus relatórios médicos serão revisados retrospectivamente para coleta de dados.

O espectro dessas malignidades será categorizado e registrado como entidades de doença específicas, com base na morfologia e no local primário de ocorrência, sua incidência relativa será calculada e os resultados do tratamento serão verificados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Egito
- - Assiut, Egito, 71515
    - Recrutamento
    - Assiut University
    - Contato:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Número de telefone: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Investigador principal:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Investigador principal:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Investigador principal:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Investigador principal:
      
      Badawy M. Ahmed, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo de base hospitalar, envolvendo pacientes com câncer pediátrico, diagnosticados com tumores malignos da pelve, ou provenientes dos órgãos pélvicos, no período de janeiro de 2001 a dezembro de 2015, e receberam tratamento no departamento de oncologia pediátrica, seus relatórios médicos serão ser revisado retrospectivamente para a coleta de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com idade inferior a 19 anos.
Pacientes com diagnóstico de tumor maligno primário na pelve e/ou com origem nos órgãos pélvicos.

Critério de exclusão:

Pacientes com idade superior a 18 anos.
Pacientes diagnosticados com uma doença maligna originada principalmente da medula óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência Livre de Eventos (EFS) Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos	Tempo desde a data de início do tratamento até a progressão da doença ou morte por qualquer motivo.	Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
Sobrevida global (OS) Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos	Tempo desde a data de início do tratamento até a morte por qualquer causa.	Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ