Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ondartede pediatriske bekkensvulster: En retrospektiv studie

21. juli 2023 oppdatert av: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Ondartede pediatriske bekken-abdominale svulster: En retrospektiv studie

Målet med studien er å retrospektivt gjennomgå data om maligniteter som oppstår primært i bekkenet og/eller i bekkenorganene, hos pediatriske kreftpasienter og kategorisere spekteret av disse maligne sykdommer i henhold til erfaring fra South Egypt Cancer Institute, som er den største henvisningen. stedet i Øvre Egypt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Nyfødt- og spedbarnsbekkenet er ikke fullt utviklet, og blæren, livmoren og eggstokkene er i stor grad intraabdominale. Bekkenet til spedbarnet og barnet har andre anatomiske forhold enn ungdoms- eller voksenbekkenet. Neoplasmer i det pediatriske bekkenet utgjør en unik gruppe som krever høyt spesialisert behandling i en setting bemannet av pediatriske kirurgiske og strålingsonkologer. De vanligste neoplasmene er rabdomyosarkomer i blæren, prostata og skjeden; sacrococcygeal teratom; og kimcelletumorene, inkludert teratomer, endodermale sinustumorer og choriocarcinomas. Rask forbedring av kjemoterapi for alle disse lesjonene har resultert i en endret rolle for kirurgen.

Pasienter og metoder:

En sykehusbasert studie som involverer pediatriske kreftpasienter, som har blitt diagnostisert med ondartede svulster som primært oppstår i bekkenet og/eller som kommer fra bekkenorganene, og kan ha en intraabdominal forlengelse, i perioden fra 2001 januar til 2015 desember, og fikk behandling ved barneonkologisk avdeling, vil deres medisinske rapporter i ettertid bli gjennomgått for datainnsamling.

Spekteret av disse malignitetene vil bli kategorisert og registrert som spesifikke sykdomsenheter, basert på morfologi og det primære stedet for forekomst, deres relative forekomst vil bli beregnet, og behandlingsresultatene vil bli verifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En sykehusbasert studie, som involverer pediatriske kreftpasienter, de diagnostisert med ondartede svulster i bekkenet, eller som stammer fra bekkenorganene, i perioden fra 2001 januar til 2015 desember, og fikk behandling ved barneonkologisk avdeling, deres medisinske rapporter vil vurderes i ettertid for datainnsamling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alder under 19 år.
  • Pasienter diagnostisert med en primær ondartet svulst i bekkenet og/eller som kommer fra bekkenorganene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er over 18 år.
  • Pasienter diagnostisert med en ondartet sykdom som primært oppstår fra benmargen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Tid fra datoen for oppstart av behandling til sykdomsprogresjon, eller død uansett årsak.
Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra datoen for oppstart av behandlingen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Tid fra behandlingsstart til død uansett årsak.
Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra datoen for oppstart av behandlingen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ped Pelvi-abd Malig

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominale neoplasmer

3
Abonnere