- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02557256
Ondartede pediatriske bekkensvulster: En retrospektiv studie
Ondartede pediatriske bekken-abdominale svulster: En retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Nyfødt- og spedbarnsbekkenet er ikke fullt utviklet, og blæren, livmoren og eggstokkene er i stor grad intraabdominale. Bekkenet til spedbarnet og barnet har andre anatomiske forhold enn ungdoms- eller voksenbekkenet. Neoplasmer i det pediatriske bekkenet utgjør en unik gruppe som krever høyt spesialisert behandling i en setting bemannet av pediatriske kirurgiske og strålingsonkologer. De vanligste neoplasmene er rabdomyosarkomer i blæren, prostata og skjeden; sacrococcygeal teratom; og kimcelletumorene, inkludert teratomer, endodermale sinustumorer og choriocarcinomas. Rask forbedring av kjemoterapi for alle disse lesjonene har resultert i en endret rolle for kirurgen.
Pasienter og metoder:
En sykehusbasert studie som involverer pediatriske kreftpasienter, som har blitt diagnostisert med ondartede svulster som primært oppstår i bekkenet og/eller som kommer fra bekkenorganene, og kan ha en intraabdominal forlengelse, i perioden fra 2001 januar til 2015 desember, og fikk behandling ved barneonkologisk avdeling, vil deres medisinske rapporter i ettertid bli gjennomgått for datainnsamling.
Spekteret av disse malignitetene vil bli kategorisert og registrert som spesifikke sykdomsenheter, basert på morfologi og det primære stedet for forekomst, deres relative forekomst vil bli beregnet, og behandlingsresultatene vil bli verifisert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonnummer: +2 01003314522
- E-post: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Hovedetterforsker:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Hovedetterforsker:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder under 19 år.
- Pasienter diagnostisert med en primær ondartet svulst i bekkenet og/eller som kommer fra bekkenorganene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er over 18 år.
- Pasienter diagnostisert med en ondartet sykdom som primært oppstår fra benmargen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Tid fra datoen for oppstart av behandling til sykdomsprogresjon, eller død uansett årsak.
|
Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra datoen for oppstart av behandlingen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Tid fra behandlingsstart til død uansett årsak.
|
Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra datoen for oppstart av behandlingen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
- Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ped Pelvi-abd Malig
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University HospitalFullførtKirurgi | Aneurisme | Aorta sykdommer | AbdominalNorge
-
Cook Research IncorporatedAktiv, ikke rekrutterende