Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaadaardige pediatrische bekkentumoren: een retrospectieve studie

21 juli 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Kwaadaardige pediatrische bekken-abdominale tumoren: een retrospectieve studie

Het doel van de studie is om retrospectief gegevens te beoordelen over maligniteiten die voornamelijk in het bekken en/of in de bekkenorganen ontstaan, bij pediatrische kankerpatiënten en het spectrum van deze maligniteiten te categoriseren volgens de ervaring van het South Egypt Cancer Institute, dat de grootste referentie is locatie in Opper-Egypte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Het bekken van de pasgeborene en het kind is nog niet volledig ontwikkeld en de blaas, baarmoeder en eierstokken zijn grotendeels intra-abdominaal. Het bekken van de baby en het kind heeft andere anatomische relaties dan het bekken van de adolescent of de volwassene. Neoplasmata van het pediatrische bekken vormen een unieke groep die een zeer gespecialiseerd beheer vereist in een setting die wordt bemand door pediatrische chirurgische en radiotherapeutische oncologen. De meest voorkomende neoplasmata zijn rabdomyosarcomen van de blaas, prostaat en vagina; sacrococcygeaal teratoom; en de kiemceltumoren, waaronder teratomen, endodermale sinustumoren en de choriocarcinomen. De snel verbeterende chemotherapie voor al deze laesies heeft geresulteerd in een andere rol voor de chirurg.

Patiënten & methoden:

Een ziekenhuisstudie met pediatrische kankerpatiënten bij wie kwaadaardige tumoren zijn vastgesteld die voornamelijk ontstaan in het bekken en/of voortkomen uit de bekkenorganen, en mogelijk een intra-abdominale extensie hebben, in de periode van januari 2001 tot 2015 December, en zijn behandeld op de afdeling kinderoncologie, hun medische rapporten zullen achteraf worden beoordeeld voor gegevensverzameling.

Spectrum van deze maligniteiten zal worden gecategoriseerd en geregistreerd als specifieke ziekte-entiteiten, gebaseerd op morfologie en de primaire plaats van voorkomen, hun relatieve incidentie zal worden berekend en de behandelingsresultaten zullen worden geverifieerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71515
    - Werving
    - Assiut University
    - Contact:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefoonnummer: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Badawy M. Ahmed, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een ziekenhuisstudie, waarbij pediatrische kankerpatiënten betrokken waren, die gediagnosticeerd waren met kwaadaardige tumoren van het bekken, of die voortkwamen uit de bekkenorganen, in de periode van 2001 januari tot 2015 december, en behandeld werden op de afdeling kinderoncologie, zullen hun medische rapporten retrospectief worden beoordeeld voor het verzamelen van gegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van wie de leeftijd jonger is dan 19 jaar.
Patiënten bij wie een primaire kwaadaardige tumor in het bekken en/of uit de bekkenorganen is gediagnosticeerd.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten van wie de leeftijd ouder is dan 18 jaar.
Patiënten gediagnosticeerd met een kwaadaardige ziekte die voornamelijk voortkomt uit het beenmerg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gebeurtenisvrij overleven (EFS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden om welke reden dan ook.	Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen retrospectief in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook.	Deelnemers zullen retrospectief in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria