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Bösartige Beckentumoren bei Kindern: Eine retrospektive Studie

21. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Bösartige pädiatrische Becken-Abdominal-Tumoren: Eine retrospektive Studie

Ziel der Studie ist die retrospektive Überprüfung von Daten über bösartige Erkrankungen, die vor allem im Becken und/oder in den Beckenorganen bei pädiatrischen Krebspatienten auftreten, und die Kategorisierung des Spektrums dieser bösartigen Erkrankungen anhand der Erfahrungen am South Egypt Cancer Institute, dem größten Überweisungsträger Fundort in Oberägypten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Das Becken von Neugeborenen und Säuglingen ist noch nicht vollständig entwickelt und Blase, Gebärmutter und Eierstöcke liegen zu einem großen Teil intraabdominal. Das Becken von Säuglingen und Kindern weist andere anatomische Verhältnisse auf als das Becken von Jugendlichen oder Erwachsenen. Neubildungen des pädiatrischen Beckens stellen eine einzigartige Gruppe dar, die eine hochspezialisierte Behandlung in einem Umfeld erfordert, in dem Kinderchirurgie und Radioonkologen tätig sind. Die häufigsten Neoplasien sind Rhabdomyosarkome der Blase, Prostata und Vagina; sakrokokzygeales Teratom; und die Keimzelltumoren, einschließlich Teratome, endodermale Sinustumoren und Chorionkarzinome. Die rasche Verbesserung der Chemotherapie bei all diesen Läsionen hat zu einer veränderten Rolle des Chirurgen geführt.

Patienten & Methoden:

In einer Krankenhausstudie mit pädiatrischen Krebspatienten wurden im Zeitraum von Januar 2001 bis 2015 bösartige Tumoren diagnostiziert, die hauptsächlich im Becken und/oder von den Beckenorganen ausgehen und möglicherweise eine intraabdominale Ausdehnung haben Da sie im Dezember 2011 in die pädiatrische Onkologieabteilung eingeliefert wurden und eine Behandlung erhielten, werden ihre medizinischen Berichte im Nachhinein zur Datenerfassung überprüft.

Das Spektrum dieser bösartigen Erkrankungen wird kategorisiert und als spezifische Krankheitsentitäten erfasst, basierend auf der Morphologie und dem primären Ort des Auftretens, ihre relative Inzidenz wird berechnet und die Behandlungsergebnisse werden überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Hauptermittler:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Hauptermittler:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Hauptermittler:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine krankenhausbasierte Studie mit pädiatrischen Krebspatienten, bei denen im Zeitraum von Januar 2001 bis Dezember 2015 bösartige Tumoren des Beckens oder der Beckenorgane diagnostiziert wurden und die in der pädiatrischen Onkologieabteilung behandelt wurden, wie aus ihren medizinischen Berichten hervorgeht für die Datenerhebung nachträglich überprüft werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter weniger als 19 Jahre beträgt.
  • Patienten, bei denen ein primärer bösartiger Tumor im Becken und/oder aus den Beckenorganen diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter mehr als 18 Jahre beträgt.
  • Patienten, bei denen eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde, die hauptsächlich vom Knochenmark ausgeht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
Zeit vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund.
Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden retrospektiv vom Beginn der Behandlung bis zum primären Abschlussdatum der Studie überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht
Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Die Teilnehmer werden retrospektiv vom Beginn der Behandlung bis zum primären Abschlussdatum der Studie überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ped Pelvi-abd Malig

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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