Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maligna pediatriska bäckentumörer: en retrospektiv studie

21 juli 2023 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Maligna pediatriska bäckenabdominaltumörer: en retrospektiv studie

Syftet med studien är att retrospektivt granska data om maligniteter som uppstår främst i bäckenet och/eller i bäckenorganen, hos pediatriska cancerpatienter & kategorisera spektrumet av dessa maligniteter enligt erfarenhet från South Egypt Cancer Institute som är den största remissen plats i övre Egypten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Nyfödda och spädbarns bäcken är inte fullt utvecklade och urinblåsan, livmodern och äggstockarna är i stor utsträckning intraabdominala. Spädbarnets och barnets bäcken har andra anatomiska relationer än ungdomens eller vuxnas bäcken. Neoplasmer i det pediatriska bäckenet utgör en unik grupp som kräver högspecialiserad behandling i en miljö som bemannas av pediatriska kirurgiska och strålningsonkologer. De vanligaste neoplasmerna är rabdomyosarkom i urinblåsan, prostata och slida; sacrococcygealt teratom; och könscellstumörerna, inklusive teratom, endodermala sinustumörer och choriocarcinomen. Snabbt förbättrad kemoterapi för alla dessa lesioner har resulterat i en förändrad roll för kirurgen.

Patienter och metoder:

En sjukhusbaserad studie, som involverar pediatriska cancerpatienter, som har diagnostiserats med maligna tumörer som främst uppstår i bäckenet och/eller härrör från bäckenorganen, och kan ha en intraabdominal förlängning, under perioden 2001 januari till 2015 december, och fått behandling på barnonkologisk avdelning, kommer deras medicinska rapporter att granskas i efterhand för datainsamling.

Spektrum av dessa maligniteter kommer att kategoriseras och registreras som specifika sjukdomsenheter, baserat på morfologi och det primära stället för förekomst, deras relativa förekomst kommer att beräknas och behandlingsresultaten kommer att verifieras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Egypten
- - Assiut, Egypten, 71515
    - Rekrytering
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonnummer: +2 01003314522
      
      E-post: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Huvudutredare:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Huvudutredare:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Huvudutredare:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Huvudutredare:
      
      Badawy M. Ahmed, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En sjukhusbaserad studie, som involverar barncancerpatienter, de som diagnostiserats med maligna tumörer i bäckenet eller härrör från bäckenorganen, under perioden 2001 januari till december 2015, och som fått behandling på barnonkologisk avdelning, deras medicinska rapporter kommer att granskas i efterhand för datainsamling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är yngre än 19 år.
Patienter som diagnostiserats med en primär malign tumör i bäckenet och/eller som härrör från bäckenorganen.

Exklusions kriterier:

Patienter vars ålder är över 18 år.
Patienter som diagnostiserats med en malign sjukdom som främst härrör från benmärgen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Event Free Survival (EFS) Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år	Tid från behandlingsstart till sjukdomsprogression eller död av någon anledning.	Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år
Total överlevnad (OS) Tidsram: Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år	Tid från datumet för påbörjande av behandlingen tills dödsfall oavsett orsak.	Deltagarna kommer att följas i efterhand framåt i tiden från datumet för inledande av behandlingen till det primära slutdatumet för studien, ett förväntat genomsnitt på 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Groff DB. Pelvic neoplasms in children. J Surg Oncol. 2001 May;77(1):65-71. doi: 10.1002/jso.1068.
Skandalakis, J. E. and S. W. Gray (1994). Embryology for surgeons: the embryological basis for the treatment of congenital anomalies, Williams & Wilkins.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna