Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce mutace BRAF na FNAB z papilárního karcinomu štítné žlázy

13. července 2017 aktualizováno: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Imunohistochemická detekce mutace BRAFV600E na cytologickém vzorku v PTC

Imunohistochemická detekce mutace BRAF-V600E na předoperační aspirační biopsii tenkou jehlou (FNAB) od pacientů s podezřením na papilární karcinom štítné žlázy pomocí mutační specifické protilátky VE1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uvádí se, že mutace BRAF je přítomna přibližně u 50 % papilárních karcinomů štítné žlázy (PTC). Mutace byla spojena se špatnou prognózou a pokročilejším stádiem onemocnění. Proto může být předoperační detekce mutace BRAF-V600E klinicky zajímavá za účelem individualizace léčby pacientů s BRAF pozitivním PTC.

FNAB se provádějí bezprostředně před operací štítné žlázy a detekce BRAF-V600E pomocí VE1 se provádí na sraženinách. Barvení VE1 se porovnává se stavem mutace odstraněné rakoviny nebo kontrolní tkáně pomocí testu Cobas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bethesda systém hlášení cytologie štítné žlázy (BSRTC) skupina 5-6 na předoperačním FNAB z uzliny (>1 cm)
  • Absolvování operace štítné žlázy (histologie indexového uzlu)

Kritéria vyloučení:

  • Bez operace štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BRAF imunohistochemie (IHC)
Jiný: Detekce BRAF na aspirační biopsii tenkou jehlou (FNAB)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunohistochemická detekce mutace BRAF na aspirační biopsii tenkou jehlou (FNAB)
Časové okno: 1 den
Stav mutací koreloval s histologickými diagnózami a stavem mutace na histologických vzorcích
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIHCDBMTC1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární karcinom štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit