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Rilevazione della mutazione BRAF su FNAB da carcinoma papillare della tiroide

13 luglio 2017 aggiornato da: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Rilevamento immunoistochimico della mutazione BRAFV600E su campione citologico in PTC

Rilevamento immunoistochimico della mutazione BRAF-V600E su biopsia preoperatoria per aspirazione con ago sottile (FNAB) da pazienti sospettati di carcinoma papillare della tiroide, utilizzando l'anticorpo specifico per la mutazione VE1.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mutazione BRAF è presente in circa il 50% dei carcinomi papillari della tiroide (PTC). La mutazione è stata associata a prognosi sfavorevole e stadio di malattia più avanzato. Pertanto, il rilevamento preoperatorio della mutazione BRAF-V600E può essere di interesse clinico al fine di personalizzare il trattamento dei pazienti con PTC BRAF positivo.

Gli FNAB vengono eseguiti immediatamente prima dell'operazione alla tiroide e il rilevamento di BRAF-V600E mediante VE1 viene eseguito sui coaguli. La colorazione VE1 viene confrontata con lo stato di mutazione del tumore rimosso o del tessuto di controllo utilizzando il test Cobas.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistema Bethesda di segnalazione della citologia tiroidea (BSRTC) gruppo 5-6 su FNAB preoperatorio dal nodulo (> 1 cm)
  • Sottoposto a chirurgia tiroidea (istologia del nodulo indice)

Criteri di esclusione:

  • Non sottoposti a chirurgia della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immunoistochimica BRAF (IHC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento immunoistochimico della mutazione BRAF su biopsia per aspirazione con ago sottile (FNAB)
Lasso di tempo: 1 giorno
Stato delle mutazioni correlato alle diagnosi istologiche e allo stato delle mutazioni sui campioni istologici
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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