- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02561533
Rilevazione della mutazione BRAF su FNAB da carcinoma papillare della tiroide
Rilevamento immunoistochimico della mutazione BRAFV600E su campione citologico in PTC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mutazione BRAF è presente in circa il 50% dei carcinomi papillari della tiroide (PTC). La mutazione è stata associata a prognosi sfavorevole e stadio di malattia più avanzato. Pertanto, il rilevamento preoperatorio della mutazione BRAF-V600E può essere di interesse clinico al fine di personalizzare il trattamento dei pazienti con PTC BRAF positivo.
Gli FNAB vengono eseguiti immediatamente prima dell'operazione alla tiroide e il rilevamento di BRAF-V600E mediante VE1 viene eseguito sui coaguli. La colorazione VE1 viene confrontata con lo stato di mutazione del tumore rimosso o del tessuto di controllo utilizzando il test Cobas.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Aarhus C, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistema Bethesda di segnalazione della citologia tiroidea (BSRTC) gruppo 5-6 su FNAB preoperatorio dal nodulo (> 1 cm)
- Sottoposto a chirurgia tiroidea (istologia del nodulo indice)
Criteri di esclusione:
- Non sottoposti a chirurgia della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immunoistochimica BRAF (IHC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento immunoistochimico della mutazione BRAF su biopsia per aspirazione con ago sottile (FNAB)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stato delle mutazioni correlato alle diagnosi istologiche e allo stato delle mutazioni sui campioni istologici
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Adenocarcinoma, papillare
- Carcinoma
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Cancro alla tiroide, papillare
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIHCDBMTC1
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