갑상선 유두암에서 FNAB에 대한 BRAF 돌연변이의 검출
2017년 7월 13일 업데이트: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus
PTC 세포 표본에서 BRAFV600E 돌연변이의 면역조직화학적 검출
돌연변이 특이 항체 VE1을 사용하여 갑상선 유두암이 의심되는 환자의 수술 전 세침 흡인 생검(FNAB)에서 BRAF-V600E 돌연변이의 면역조직화학적 검출.
연구 개요
상세 설명
BRAF 돌연변이는 유두상 갑상선 암종(PTC)의 약 50%에서 존재하는 것으로 보고됩니다. 돌연변이는 불량한 예후 및 더 진행된 질병 단계와 관련이 있습니다. 따라서 BRAF-V600E 돌연변이의 수술 전 검출은 BRAF 양성 PTC 환자의 치료를 개별화하기 위해 임상적 관심이 될 수 있습니다.
FNAB는 갑상선 수술 직전에 시행하며 VE1을 이용한 BRAF-V600E 검출은 혈전에서 시행한다. VE1 염색은 Cobas 테스트를 사용하여 제거된 암 또는 대조군 조직의 돌연변이 상태와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결절(>1cm)의 수술 전 FNAB에 대한 Bethesda 보고 갑상선 세포학(BSRTC) 그룹 5-6 시스템
- 갑상선 수술을 받는 경우(지표 결절의 조직학)
제외 기준:
- 갑상선 수술을 받지 않는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BRAF 면역조직화학(IHC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세침 흡인 생검(FNAB)에서 BRAF 돌연변이의 면역조직화학적 검출
기간: 1 일
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조직학적 진단 및 조직학적 샘플의 돌연변이 상태와 상관관계가 있는 돌연변이 상태
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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