Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av BRAF-mutasjon på FNAB fra papillært skjoldbruskkarsinom

13. juli 2017 oppdatert av: Kristine Zøylner Rubeck, University of Aarhus

Immunhistokjemisk påvisning av BRAFV600E-mutasjonen på cytologiske prøver i PTC

Immunhistokjemisk påvisning av BRAF-V600E-mutasjonen på preoperativ finnålsaspirasjonsbiopsi (FNAB) fra pasienter mistenkt for papillært skjoldbruskkjertelkarsinom, ved bruk av det mutasjonsspesifikke antistoffet VE1.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BRAF-mutasjonen er rapportert å være tilstede i omtrent 50 % av papillære skjoldbruskkarsinomer (PTC). Mutasjonen har vært assosiert med dårlig prognose og mer avansert sykdomsstadium. Derfor kan preoperativ påvisning av BRAF-V600E-mutasjonen være av klinisk interesse for å individualisere behandling av pasienter med BRAF-positiv PTC.

FNABs utføres umiddelbart før skjoldbruskkjerteloperasjonen, og BRAF-V600E-deteksjon ved bruk av VE1 utføres på blodpropper. VE1-flekken sammenlignes med mutasjonsstatusen til det fjernede kreft- eller kontrollvevet ved bruk av Cobas-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bethesda-system for rapportering av thyroidcytologi (BSRTC) gruppe 5-6 på preoperativ FNAB fra knuten (>1 cm)
  • Gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjon (histologi av indeksknuten)

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår ikke skjoldbruskkjerteloperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BRAF immunhistokjemi (IHC)
Annen: BRAF-deteksjon på finnålsaspirasjonsbiopsi (FNAB)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokjemisk påvisning av BRAF-mutasjon på finnålsaspirasjonsbiopsi (FNAB)
Tidsramme: 1 dag
Mutasjonsstatus korrelert til histologiske diagnoser og mutasjonsstatus på histologiske prøver
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIHCDBMTC1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere